英美簽署藥品「零關稅」協議 英國同步提高健保給付上限
英國政府週一(12月1日)宣布,與美國正式簽署藥品「零關稅」出口協議,且有效期至少三年,是目前唯一獲美國此項優惠待遇的國家。此協議為英美今年5月所敲定的《經濟繁榮協議》(Economic Prosperity Deal, EPD)的一部分,英方也同步宣布將提高健保體系對藥品的給付門檻,提高英國市場吸引力。
根據英國政府聲明,這項零關稅協議不僅涵蓋藥品,也擴及醫療科技產品與服務。美方承諾不對英國出口至美國的相關醫療產品加徵額外關稅,保障英國醫藥出口的價格競爭力。
與此同時,英方將健保系統核定藥品性價比的標準大幅調整,從每年2萬至3萬元(英鎊,以下同)的「每健康年花費」門檻,提升至2萬5000至3萬5000元,是20多年來首度大規模調整。
此舉意在讓更多創新藥品、罕病或高成本療法能更快進入英國健保體系,滿足未被現有機制充分照顧的族群。英國官員表示,這將提升國民健康權益,同時也讓國際藥廠更願意優先選擇英國作為新藥上市首發地點。
根據官方統計,英國一年藥品出口額達50億英鎊,對美出口更占總體藥品貿易的20%。藉由此協議,英國有望鞏固在醫藥領域的全球競爭優勢。
英國政府並同步下修對品牌藥廠的處方藥退款比例。根據現行規定,若藥品年度銷售金額超出與健保體系議定上限,藥廠須返還23.5%至35.6%的超額收入,新政策將此費率降至15%。雖然仍高於德國7%的標準,但已為藥商提供更具誘因的投資環境。
此外,英國政府計畫將臨床試驗的核准程序由現行91天縮短至41天,加速新療法進入試驗階段,縮短病患等待時間。此舉與健保資料庫整合措施並行,英方正建立單一資料入口,讓研究人員、產業界可透過一次性核准取得完整醫療資訊,提高研究與臨床效率。
分析指出,這項協議也是美國總統川普(Donald Trump)上任以來首度與外國政府簽署的藥品貿易協議,具有象徵性意義。美方在EPD中承諾將英國列為「最惠國待遇」對象,未來在其他可能受《貿易擴張法》第232條調查的產業領域,也將提供優惠條件,強化英美經貿關係。
目前英國正積極定位為歐洲第一的生物科技經濟體,該國政府目標在2030年前提升醫療與生物科技產值,為後脫歐時代爭取國際產業信任與投資。