Leo Cancer Care 的革命性直立放射治療平台 Marie® 獲得 FDA 510(k) 批准

威斯康辛州米德爾頓2025年7月30日 /美通社/ -- Leo Cancer Care 是直立放射治療解決方案的領導者，今天宣佈旗艦產品 Marie® 已從美國食品及藥物管理局 (FDA) 獲得 510(k) 許可。

Marie® 結合直立患者定位系統和 CT 掃描器，而代表粒子治療方法的範式轉變。它重新定義患者與臨床醫生的治療經驗，同時較現有粒子治療解決方案大幅降低尺寸和成本。

Marie, Leo Cancer Care's Upright Particle Therapy Solution

Leo Cancer Care 行政總裁 Stephen Towe 表示：「此批准不僅是 Leo Cancer Care 的重要里程碑，也是癌症治療未來的重要里程碑。我們一直相信，有一種更好兼更人性的放射治療方法。置患者於治療經歷的核心，並採用更聰明兼更體諒的設計。Marie® 是這種信念的體現。」

粒子療法（例如質子和碳離子療法等），一直公認為是放射腫瘤學的黃金標準。可是，傳統系統具備大型旋轉龍門架。這因為成本、尺寸和複雜程度，而在過去限制廣泛採用。

Leo Cancer Care 的直立解決方案消除這些障礙。Marie® 透過旋轉病人而非光束，消除旋轉機架需要，這大幅降低基礎設施成本，簡化安裝，並擴大得到這種進階治療的機會。

Marie® 適用於不同粒子束平台，這表示它相容於廣泛現今和新興治療方法，包括質子、碳離子、BNCT 和 FLASH 療法。它的直立設計，開闢了治療計劃和實施的新可能，特別對於胸部和腹部的腫瘤。當它與平躺治療比較時，證據證明由於重力方向，而減少解剖去除。

Leo Cancer Care 透過與世界各地領先醫院的合作，進行臨床研究和試驗。這為直立療法作為放射治療新標準的廣泛應用，奠定穩固基礎。

Leo Cancer Care 聯合創辦人兼董事會主席 Thomas 'Rock' Mackie 補充道：「我們為協助 Marie® 實現的團隊和合作夥伴，感到無比自豪。這只是開始。我們正在與全球領先粒子束公司和機構密切合作，探索直立定位如何可以解鎖癌症治療精準與個人化的新關卡。 」

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Fiona Redford
市場主管
Leo Cancer Care