「失智救星」阿茲海默新藥來了!誰能用?多少人受惠?一文看懂4大關卡
面對阿茲海默症的記憶流失,不少家屬期盼,6月底即將在台上市Leqembi和Kisunla新藥,能為親人按下暫停鍵,延緩病程。但卻並非人人可用,需先通過4道關卡,《康健》一次解析。
阿茲海默症被醫界視為最棘手的退化性神經疾病之一,讓患者與家屬在面對記憶流失、生活功能退化的過程中,感到無力與焦慮。
正因如此,今年6月中下旬即將在台上市的2款早期阿茲海默症藥物:樂意保(Leqembi)與欣智樂(Kisunla),被視為可能改寫病程的重要突破。新藥尚未正式上市,已有不少民眾主動前往醫學中心的神經內科諮詢,盼望抓住延緩病情的機會。
80歲的林奶奶(化名)照顧罹患失智症的先生已超過10年,深知記憶流失對生活帶來的衝擊。當她得知台灣即將引進新藥後,便主動到醫院接受評估,經正子攝影、核磁共振與基因檢測後,發現自己也確診罹患輕度阿茲海默失智症。
60歲的黃先生(化名)是一名會計,某天竟發現自己無法完成日常帳務,感覺大腦彷彿「斷線」。他察覺異常,主動就醫檢查後,結果顯示腦中類澱粉蛋白centiloid score 超過80。得知符合用藥條件後,他立即預約治療,希望延緩病情,爭取多幾年有品質的生活。
各大醫學中心準備就緒,首批病患將於19日開打
在國內各大醫院,像林奶奶、黃先生這樣的案例並不少見。成大醫院失智症中心主任白明奇指出,近期不少人得知新藥即將上市,紛紛主動詢問、接受評估,甚至願意自費治療,只為清除腦中堆積的類澱粉蛋白,爭取與親人多一些清醒相處的時光、多一些保有自我的可能。
目前成大醫院、亞東醫院、台北榮總等多家大型醫療院所,已有病患完成相關檢查與用藥準備。一旦新藥正式上市,便可立即啟動治療。亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,亞東醫院團隊預計19日為第一位符合條件的患者施打新藥,正式啟動臨床使用。
他強調,對患者與家屬來說,這是一場與時間賽跑的療程。只要能延緩退化、保住生活功能,即使只是多幾年清醒的日子,都值得一試。雖然國外研究也指出,這2款藥物無法逆轉疾病,但有機會為患者帶來更長時間的穩定與生活品質。
從「症狀治療」到「針對病因」,新藥到底在清除什麼?
白明奇補充,Leqembi和Kisunla的問世,象徵阿茲海默症治療邁入新的里程碑。過去的藥物多數只能暫時緩解症狀,這2款藥物卻是首度針對「病因」本身下手。
即將上市的2款新藥皆屬於「抗類澱粉蛋白抗體」,可協助早期患者清除腦中過度累積的類澱粉蛋白。這種病理沉積正是導致認知退化的關鍵因素,透過降低其濃度,藥物有望延緩病程惡化,讓患者維持較長時間的認知功能,保有清晰的思考與自理能力,以維持生活的品質與尊嚴。
根據臨床試驗結果,這2款新藥在使用約1年半後,確實可在統計上延緩病程惡化。患者在認知能力與日常生活表現的綜合指標上,退化速度比未使用藥物的安慰劑組減少了約3成,推估可讓病程從輕度進展到中度的時間延後4~5年。
阿茲海默症早期怎麼發現?很多人以為只是「健忘」
事實上,許多人罹患失智症卻不自知。白明奇表示,根據臨床研究觀察,有可能在參與學術研究或臨床試驗的受試者中,發現血漿檢測顯示乙型類澱粉蛋白陽性,進一步透過正子攝影等影像檢查,證明他們腦中的類澱粉蛋白centiloid score大於30,雖然沒有臨床症狀,或只是抱怨健忘,以現在的診斷準則,已足以診斷為阿茲海默症了。
由於僅出現健忘、注意力不集中等輕微認知障礙,常被誤認為只是正常老化現象,因而錯過了黃金診斷與治療時機。白明奇表示,即使能及早發現,想真正使用新藥,還得跨過更多關卡。
想用阿茲海默新藥?得先過這4關
阿茲海默新藥並不是想用就能用,必須經過一連串嚴格篩選。白明奇提醒,為了確保藥物真正有效、也不會帶來嚴重副作用,患者至少得符合以下4大條件,才能有機會用藥:
第1關:有症狀,但要夠早期
不是所有記憶變差的人都能用這些藥,必須已出現症狀,但還在非常初期的階段,像是「阿茲海默輕度認知障礙」、「極輕度失智症」或「輕度失智症」,而且還有年齡限制。
第2關:確認腦中有類澱粉病變
進一步還得接受檢查,包括正子攝影(PET)或抽腦脊髓液,看看腦中是否有類澱粉蛋白沉積。
第3關:MRI排除其他腦部問題
接著要做大腦磁振造影(MRI),排除重大腦部出血風險,超過4個微出血,或有血液沉積在神經系統表層患者,不建議使用這2款藥物。
第4關:APOE基因檢查
最後,還要做一項基因檢測,避免有某些基因型的人使用後,出現嚴重副作用。帶有APOE4基因者(尤其是同時從父母雙方遺傳而有兩個APOE4的人 )出現副作用包括腦水腫和微出血的風險顯著升高,衛福部不建議此類患者使用。
有多少人符合阿茲海默症新藥條件?
根據世界衛生組織(WHO)資料,全球已有超過 5500 萬人罹患失智症,且每年新增病例高達1000萬人,其中6~7成為阿茲海默症。在台灣,目前約有30萬名失智症患者,約有20多萬人被歸類為阿茲海默症。
不過,這20多萬人中,真正符合新藥使用條件的恐怕只有少數人。甄瑞興指出,經估算,全台真正能符合施打條件的大概只有三分之二,若是13萬人,加上要做足夠的金錢才能施打真的剩下不到10萬人。
然而,即使通過所有關卡,能不能真正用藥,還得回頭看家中的經濟狀況。白明奇說,目前兩款新藥的療程都長達18個月,費用至少要150萬元以上。其中一款只需完成一個完整療程,另一款則需長期服用。對多數家庭來說,這不只是醫療決定,更是沉重的經濟考量。
類澱粉蛋白就像野草燒不盡
最後,2位醫師也提醒民眾,新藥並非萬靈丹,並不是清除了類澱粉蛋白就能保證病情不再惡化。有些患者即使成功清除腦中沉積物,2~3年後又開始沉積。
白明奇形容,類澱粉蛋白就像野草一樣,「燒不盡,春風吹又生」,一旦病程啟動,要完全阻止並不容易。他提醒,雖然新藥帶來希望,但早期發現、正確診斷,才是延緩病情、守住記憶的關鍵。
(本文諮詢專家:成大醫院失智症中心主任白明奇、亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興)
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