癌症治療｜首款全球化香港處方藥物 港大醫學院研發口服砒霜白血病藥物97%治癒率 獲FDA和EMA認證
經過廿載的不懈努力，港大醫學院研究團隊成功轉化香港研發成果為臨床應用，將藥用口服砒霜納入APL患者的治療方案。過往廣泛的臨床研究結果顯示，藥用口服砒霜具有高效性和安全性，APL 患者的整體存活率超過97%，能顯著減輕副作用和治療負擔。
港大醫學院研究團隊成功研發的三氧化二砷（俗稱砒霜）口服藥劑（藥用口服砒霜或ARSENOL®），可用於治療一種死亡率高的血癌 ── 急性早幼粒細胞白血病（APL）。藥用口服砒霜的發明和應用是香港醫學史上的重要里程碑，意義深遠。這不僅是香港首款自主發明和製造的處方藥，也是首個獲得美國、歐洲和日本專利的藥物。
研究團隊目前正在香港測試一種全口服治療方案（簡稱AAA），由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成，並根據不同APL患者的風險進行調整。
藥用口服砒霜成新治療標準
這項研究的首席研究員、港大醫學院臨床醫學學院內科學系臨床副教授喬夏利醫生表示，這個全口服的治療方案非常有效和安全，能在專科門診環境下為不同風險水平的APL患者提供藥物治療，而不需要長期住院。藥用口服砒霜的治療方案可以大幅減少化療的使用，不僅適用於低風險的APL患者，而且適用於所有APL患者，包括兒童和成人。 作為將藥用口服砒霜推向國際醫療舞台的第一步，該藥已獲得美國食品及藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）的罕見病藥物資格認定（孤兒藥/ODD），亦同時取得美國FDA新藥臨床研究資格認定（IND）。這是首款由香港研發的抗癌處方藥物，獲得重要的FDA和EMA認證，對進行針對藥用口服砒霜的全球性研究至關重要。
獲廣東省藥品監督管理局批准
港大醫學院的研究人員與大灣區（通過香港大學深圳醫院）及亞洲地區（通過新加坡國立大學癌症中心及新加坡國立大學醫院）的研究人員攜手合作，推廣藥用口服砒霜的應用。該項跨中心研究顯示，三年整體存活率和無復發存活率分別為99%及97%。
此外，藥用口服砒霜亦獲得廣東省藥品監督管理局批准，經由香港大學深圳醫院在大灣區作臨床使用。在APL亞洲聯盟的支持下，藥用口服砒霜亦可在新加坡、馬來西亞和台灣進行APL的研究及臨床之用。Text：Fion
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