【癌症治療】港產腸癌新藥通過FDA審核 病人組織冀加快在港註冊

不少癌症病人確診時已踏入中晚期病情，若能找到適合的治療藥物，可為他們延長壽命，增加與親人相處的時間，而不斷鑽研的抗癌藥物，正可為病人帶來新曙光。一款由本地科研公司研發專治晚期大腸癌的嶄新標靶藥，首次獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批准，有望打入國際醫藥市場，而新藥已申請在港註冊，為本地腸癌患者帶來更多治療選擇。

中文大學醫學院臨床腫瘤學系教授莫樹錦表示，本港每日有94人確診癌症，患癌比率一直呈上升趨勢，而大腸癌是本港第二位常見癌症，它同時是全球第三位常見癌症，情況令人關注。今次獲FDA批准使用的創新標靶藥「呋喹替尼」（fruquintinib），屬於口服抗血管生長藥物，為第三線治療藥物，早於2018年已在內地上市。

莫醫生表示，針對「呋喹替尼」的臨床研究有400多名腸癌病人及200多名安慰組人士參與，結果顯示，接受新藥治療的病人，存活期中位數由4.8個月，增加至7.4個月，而且副作用比現有第三線藥物為少。該新藥屬於第三線治療藥物，即第一線及第二線的化療及標靶治療無效後，病人便可考慮使用此藥。

正向衛生署申請註冊

政府早前在《施政報告》中提出設立「1+」的藥物註冊機制，以加快審批治療嚴重或罕見疾病新藥的註冊申請。而「呋喹替尼」亦已正式向本港衞生署提出註冊申請。

病人互助組織、「同路人同盟」主席陳偉傑表示，對於晚期癌症病人來說，每日都是與死神競賽，新藥可能是他們得到治療的最後機會，所以醫學界愈多新藥推出，病人得到合適治療的機會也愈多。他稱，以往藥物多數由歐美國家研發，一般要經歐美上市多年才引入本港，並且缺乏華人的使用藥物數據。隨著「 1+」機制的落實，有望進一步加快引入新藥的註冊，避免病人「有藥冇得食」，並強調新藥「不單止能拯救病人，為他們續命，還能拯救一個家庭」。

和黃醫藥執行董事兼主席杜志強表示，其公司現時有13 種自主研發的抗腫瘤新藥，已進入臨床研究階段，當中3種藥物已獲國家藥監局（NMPA）批准於內地上市，包括上述的治療晚期腸癌藥物，另外兩種屬於治療神經內分泌瘤及非小細胞肺癌的藥物。和黃醫藥目前有超過 40 項臨床試驗於全球各地展開，包括超過 15 項註冊研究。

原文刊登於活好的So Fit So Good

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