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科技

高齡試管潮來襲:貝康醫療-B(2170.HK) AI「無干擾培養」助力智慧輔助生殖

PR Newswire 美通社

更新於 11月19日12:56 • 發布於 11月19日11:56 • PR Newswire

蘇州2025年11月19日 /美通社/ -- 11月12-15日召開的中華醫學會第十八次生殖醫學年會(CSRM2025)主題報告中顯示,我國試管嬰兒女性平均治療年齡已攀升至33.6歲,生育高齡化趨勢愈發顯著。

在此背景下,第三代試管嬰兒(PGT)技術的價值愈發凸顯,其2021年臨床妊娠率(CPR)高達60.2%,遠超同期IVF(早期CPR:41.6%)、ICSI(早期CPR:47.4%)等技術的表現。PGT透過胚胎遺傳學檢測,有效規避了高齡導致的染色體異常風險,不僅大幅提升妊娠成功率,更在活胎分娩率(DR)維度為高齡患者提供了更可靠的生殖結局保障。這一趨勢表明,伴隨生育高齡化的發展,以PGT為代表的高齡化精準輔助生殖技術在市場中的需求將持續增長。

CSRM中華醫學會生殖醫學學術會議 衛健委官方數據

CSRM中華醫學會生殖醫學學術會議 衛健委官方數據

AI賦能「無干擾培養」,IVF成功率再提升

作為國內輔助生殖領域上市企業,貝康醫療在CSRM2025全球首次發布「GERI+GEMS+AI」三位一體完全無干擾培養體系,GERI全時差培養箱+一步法GEMS培養液+AI Toolbox胚胎評估系統構建智慧培養方案,為每例胚胎配備獨立供氣/供濕/溫控/拍照系統,營造穩定發育環境。

西班牙IVIRMA集團Marcos團隊數據顯示:無干擾體系使成囊率提升5%、臨床妊娠率提升16.4%、首次移植活產率提升5.8%;悉尼IVF中心高齡組(≥38歲)數據更具突破性:D5囊胚形成率提升12%、優質囊胚率提升8.5%胚胎利用率提升10.2%,為患者(尤其是高齡群體)帶來胚胎質量與妊娠結局的雙重提升。

國內首款自主國產化全時差培養箱GERI,於今年7月獲江蘇省藥監局註冊批准,實現胚胎發育連續監測的「無干擾培養」。它是全球首個濕式時差培養箱,由貝康醫療與德國Merck聯合研發,濕式設計可穩定維持滲透壓環境,在乾燥地區優勢尤為顯著,為胚胎打造「靜穩發育艙」。

GEMS培養液矩陣源自擁有30年歷史的悉尼IVF中心,即將實現本土化生產,具備FDA/TGA/CE三重認證。其中首款VitBase胚胎處理液於今年8月斬獲國家NMPA註冊證,成為中國本土企业中首個擁有海外註冊證的胚胎培養液成熟產品,實現國內該領域「從0到1」的突破。「培養液之父」David Mortimer教授(GEMS發明者)在ASRM大會為其背書,強調其「復刻母體自然環境」的特性。預計2026年GEMS全系列培養液將獲NMPA註冊證,徹底打破國外品牌對高端培養液數十年的壟斷,推動國內輔助生殖核心耗材國產化進程。

支撐無干擾體系「智慧洞察」的「大腦」AI系統同樣表現卓越。

GERI培養箱搭載的Eeva胚胎發育潛能評估工具,是全球首個獲FDA+CE雙認證的AI評估系統,經超10萬例臨床胚胎檢測驗證。貝康醫療下一代AI Toolbox胚胎評估系統於今年10月在第81屆ASRM年會全球首發,憑藉深度學習算法分析胚胎發育時序影像,輔助胚胎學家將優質胚胎篩選效率提升40%,該系統無需侵入性操作即可預測胚胎種植潛力,結合GERI時差培養箱,實現胚胎從受精到囊胚「全程無擾動」培養,大幅減少傳統人工觀察對胚胎的干擾,讓AI選胚既精準又「溫柔」。

高齡化趨勢催生藍海,貝康核心產業價值凸顯

在生育高齡化趨勢的驅動下,我國輔助生殖領域正催生PGT的藍海市場。

一方面,我國試管嬰兒女方平均治療年齡持續攀升,高齡生育引發的胚胎染色體異常風險顯著增加,這一趨勢正推動我國PGT滲透率向歐美市場看齊;另一方面,貝康醫療憑藉合規註冊證構建的產業壁壘,已在全國各大生殖中心部署超60家本地化實驗室,對國內129家具備三代試管嬰兒資質的機構覆蓋超80%,穩居頭部玩家地位

從市場規模看,我國輔助生殖(ART)服務周期從2009年的22.37萬例爆發式增長至2023年的141.39萬例,當前周期數已達美國的三倍,預計2025-2030年國內PGT市場規模將突破10億元。但市場供給端存在明顯缺口,常規IVF機構達473家,具備PGT技術的機構僅129家,佔比僅27.3%。

在此背景下,掌握PGT核心技術的貝康醫療,可透過技術賦能、合作共建等模式填補服務空白,在滿足「精準生殖」臨床需求的同時,搶佔PGT細分市場增長紅利。

此外,貝康醫療還緊抓國產化機遇。目前輔助生殖醫療器械多依賴進口,而貝康旗下Geri培養箱、Gems培養液等產品已斬獲歐盟CE、美國FDA、澳洲TGA及中國NMPA四大認證(全球僅少數企業達成),打破了Vitrolife等海外巨頭的壟斷,構建起AI賦能+全產業鏈」的完整閉環。

2025年9月,北京發布了全國首部《人類輔助生殖技術質量監測與評價規範》,該標準旨在推動三代輔助生殖技術的規範化和標準化發展。2025年3月,國家藥監局發布公告,旨在簡化進口醫療器械在中國境內生產的審批流程,以鼓勵高端醫療裝備引進境內生產。這項政策為提升國產生殖醫療器械替代進口創造了有利條件。這既為貝康醫療的PGT技術推廣掃清了政策障礙,也為其國產化產品(如Geri培養箱、Gems培養液)的市場准入與商業化應用提供了政策背書。

量變致質變,貝康價值亟待重估

生育高齡化需求激增、國產化政策加碼、精準生殖訴求提升,多重變量正推動輔助生殖行業邁入質變臨界點,貝康醫療正是核心受益者。隨著GERI培養箱規模化量產、GEMS培養液完成本土化生產及全系列加速拿證,貝康將徹底打破海外壟斷,其中國市場份額有望迎來爆發式增長。

從基本面上來看,公司持續向好更成為價值重估的堅實支撐。

2025年中期財報顯示,透過主動收縮低毛利業務及推進降本增效,公司毛利率提升至52.5%,盈利能力得到優化;研發開支為5600万元,儘管總額因策略調整有所下降,但公司仍維持了對高價值產品與國產化項目的聚焦;同時,經營性現金流同比改善19%,財務健康度持續提升。截至2025年6月30日,現金及現金等價物餘額為5.44億元,為後續發展提供了有力支持,財務健康度持續優化。

CSRM2025大會上,貝康醫療集中亮相的「GERI+GEMS+AI」三位一體體系,已憑藉實打實的臨床數據證明其達到世界領先水平,這標誌著我國輔助生殖核心技術從「跟跑」正式轉向「領跑」。

當技術實力實現代際突破、產品矩陣完成國產替代閉環、市場覆蓋觸及行業八成以上核心機構,市場理應重新審視貝康醫療的產業估值,它早已不是單純的醫療器械供應商,而是構建起智慧輔助生殖生態的領軍者,其價值需要被賦予更廣闊的產業視野與更長遠的增長預期。

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