一名60多歲男性患有自體免疫疾病,長期使用生物製劑和類固醇,導致免疫力低下。去年因腸胃出血併發肝膿瘍,在三個多月內三度住院,使用多達6、7種抗生素治療。新竹台大分院新竹醫院副院長盛望徽說,該患者感染「超級細菌」具多重抗藥性的腸桿菌,因此一停藥症狀便復發。最終自費使用新型抗生素治療4周,花費近百萬元,加上外科清創手術,才成功穩定病情。
抗生素抗藥性問題,長期關注度不高,但卻是全球都要面對的嚴峻挑戰,是「隱形疫情」。台灣感染症醫學會理事長張峰義說,免疫力差的患者,如接受化療、器官移植病人,一發生感染必須立刻使用有效抗生素,否則原本治療都將功虧一簣。感染管制學會理事長王復德指出,若不採取積極行動,2050年將面臨一年恐超過3.3萬人死於抗藥性細菌感染。
然而,國內抗生素選不多,臨床上常常發生找不到合適藥物窘境。張峰義說,抗生素研發以商業考量「CP值實在太低」,開發成本高,並且需要的患者是短時間使用,相比減肥藥、長期服用的慢性病,市場不穩定,報酬又低,因此整體新藥數量少。即使有少數新藥進入國內,但仍是自費。
張峰義說,近3年新藥進入健保共擬會議中有高達近百種,但是卻只有2個新抗生素,新藥物少取得健保給付的更少,如新抗生素Cefiderocol,已經取得食藥署藥證,卻仍是自費使用。對比國外抗生素進入國家體系給付有「快速通關」,但我國卻仍有複雜流程,他強調「抗生素是救命藥,不應該受限市場機制卡關」。
王復德表示,在醫院管理、合理使用下,抗生素細菌應該愈來愈少,但實際觀察到的情況卻是抗藥性細菌愈來愈多。抗藥性細菌似乎來自更廣泛的傳播鏈、不只是來自醫院,已是跨農畜、環境與公共衛生的議題。有新住院患者,一入院就就被發現有抗藥性問題,如畜牧業使用的抗生素量可能比人類還多、環境中的汙水也被驗出含有抗藥性細菌,代表已面對跨界傳播鏈。
感染管制學會與感染症醫學會聯合向政府提出「3合理」訴求,盼改善現況:
合理藥價:建議參考國際藥價機制,給予具臨床價值的新藥合理的健保價格。
合理流程:優化健保審查流程,提升便捷性,增加藥品可近性。
合理時程:加速藥物審核機制,縮短治療等待期