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生活

週刊爆國光生技逾百鼠汙染實驗室恐釀疫苗危機 衛福部:最重可罰200萬

中廣新聞網

更新於 1天前 • 發布於 1天前
吹哨者爆料,國光生技廠內有逾百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,恐釀疫苗危機。(示意圖:MotionElements)
吹哨者爆料,國光生技廠內有逾百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,恐釀疫苗危機。(示意圖:MotionElements)

國光生技是台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司,每年提供5成以上公費流感疫苗給國人接種,繼日前爆出流感疫苗變色事件,鏡週刊今(23日)報導,內部吹哨者爆料,指國光生技廠內有逾百隻老鼠亂竄,臭味籠罩整間實驗室,恐釀疫苗危機。對此,衛福部部長邱泰源表示,食藥署已派員稽查,若違反GMP規則,可依照《藥事法》罰款3萬到200萬,今天一定會去查清楚,調查結果會以最快速度跟大家報告。

鏡週刊報導,這起事件發生在國光生技潭子廠區「品研棟」2樓實驗室,去年7月有女同事訂購一批試驗用白老鼠,廠商送達當天剛好放颱風假,該員工沒依規定將老鼠送到動物房,而是直接放在實驗室桌上,2天後老鼠屎尿滲出,汙染桌面及空間,惡臭瀰漫到樓梯間,汙染氣味與老鼠毛屑等生物性風險,在整棟大樓瀰漫,由於品管與研發人員常有互動,交叉汙染下,極可能導致品管樣本檢驗失真,產品放行也可能出現誤判。對此,國光生技回應,當時因應突發狀況採取臨時應變措施,作業程序可進一步改善,但公司有嚴謹的設施區隔與管控措施,該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。

邱泰源表示,疫苗出廠後,經過11道檢驗才會封緘,疫苗品質安全是沒有問題,但衛福部有責任提供最安全最高品質的疫苗,已經派人去查明情況,若違反規定會按照法規處理。

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