瞄準全球免疫療法兩大抗癌新藥！漢康-KY 預計 5 月底創新板上市
漢康-KY 將在 5 月 11 日舉辦上市前業績發表會，預計 5 月底創新板掛牌交易，董事長劉世高今日表示，瞄準兩大核心新藥 HCB101 與 HCB301，陸續進入臨床開發階段，並加速推進全球授權合作，目標搶攻逾千億美元的免疫腫瘤市場商機。
劉世高表示，漢康-KY 是全球少數擁有三功能融合蛋白生物藥技術的次世代免疫療法公司，核心技術 FBDB 平台採模組化設計，可突破傳統生物藥在結構與功能上的限制，支援多靶點與多功能生物藥開發。目前已有 8 種藥物進行研發及製程開發，其中兩大候選新藥率先進入臨床試驗階段。
劉世高指出，HCB101 正執行 1b/2a 期臨床試驗，並在多種癌症中觀察到抗腫瘤活性，其中以頭頸癌、胃癌、三陰性乳癌及結直腸癌等適應症表現尤為突出，展現具潛力的廣譜抗腫瘤特性，並獲美國 FDA 授予治療胃癌的孤兒藥資格認定。
劉世高分享，HCB301 主要是針對腫瘤的三條主要免疫逃脫路徑，同時克服的新型三功能融合蛋白藥物，目前在全球範圍內屬於稀缺產品，並分別在美國、中國、台灣啟動一期臨床試驗，搶攻逾千億美元的免疫腫瘤市場商機。
劉世高說明，漢康的研發策略只做「同類最優」（Best-in-class）及「首創新藥」（First-in-class），而 HCB101 透過獨特的差異化分子設計，克服傳統 CD47 藥物在療效與副作用（血液毒性）無法兼顧的痛點，展現高安全性與抗腫瘤活性，為靶向 CD47 同類最佳藥物（第 3.5 代）。
至於 HCB301，劉世高指出，目前在全球臨床開發中 2,800 多個抗體或融合蛋白候選項目，三功能生物藥物僅占 3.1%，依然稀少且珍貴，而無論是 HCB101 或 HCB301，從藥物分子發現到正式遞交臨床試驗申請（IND），開發週期分別僅 2.3 年、3.5 年，展現極高的研發轉化效率。
商務拓展與產品線開發方面，劉世高表示，HCB101 在去年以 2.02 億美元完成早期授權，將中國與其他特定國家等地區的市場開發與銷售權利獨家授予復宏漢霖，目前持續與超過 10 家世界排名國際藥廠洽談全球授權，其中已有潛在合作對象進入盡職調查階段。
劉世高強調，隨著 HCB301 的一期臨床數據逐步釋出，並規劃展開探索性合作洽談，漢康透過授權、共同開發或併購等多種獲利模式，瞄準全球逾千億美元的免疫腫瘤市場商機，加速新藥的商化腳步，並規畫提交旗下針對自體免疫疾病的創新藥物（如 HCB206）的 IND 申請。
（首圖來源：科技新報）