原創OBM-B01申請一期臨床 切入火災毒氣預防新藍海
原創生醫(6483)15日公告,旗下用於上呼吸道給藥的創新組成物及其給藥方法OBM-B01,已正式向台灣TFDA提出一期人體臨床試驗審查申請(IND)。該新藥主打「火災暴露前或初期即介入」的預防性應用,屬於目前市場尚未被滿足的創新藥物概念。
原創指出,OBM-B01採吸入霧化給藥方式,讓複方藥物分布於上呼吸道,目標在於降低氰化物等火災毒氣對人體造成的急性傷害。相較現行以靜脈注射為主、用於事後治療的藥物,OBM-B01的預防性應用,備具潛力。
目前全球臨床端針對火災毒氣中毒的藥物選擇極為有限,僅有Hydroxocobalamin製劑Cyanokit可用於火災後急性氰化物中毒治療,且為靜脈注射用藥,主要由急救體系於傷患救出後使用。至於可用於「火災毒氣預防」的吸入型藥物,全球市場目前仍處於空白狀態。
原創分析指出,OBM-B01的潛在應用場域與公衛政策及消防防災體系高度相關,未來市場規模將取決於各國是否將其納入消防單位、醫療機構、政府機關、工廠及大型公共場所的緊急常備藥物。若以全球消防人員(含正職與義消)作為第一線使用族群估算,初期即具備相當需求;若進一步擴展至工業場域、公共設施甚至居家防災用途,潛在使用者基數可望大幅放大。
原創表示,OBM-B01所切入的火災毒氣預防市場目前尚無直接競爭產品,未來發展潛力與應用空間,將與各國消防安全政策、緊急應變制度及毒氣防護策略的推動進程緊密連動。公司將持續推進臨床與法規布局,為後續產品授權及商業化奠定基礎。