太景CKD貧血新藥 一期臨床完成首例進入收案
太景*-KY(4157)3日宣布,旗下慢性腎臟病(CKD)貧血新藥ISM-4808正式啟動一期臨床試驗,並完成首例受試者入組與給藥。自2025年底引進該項目以來,僅一個季度即完成試驗籌備並進入收案階段,展現公司在臨床開發上的執行效率。
太景於去年12月與Insilico Medicine簽署合作協議引進ISM-4808後,隨即展開臨床準備工作,陸續取得試驗中心醫院倫理委員會(IRB)核准,並通過主管機關審查。本次一期試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照設計,採單次與多次劑量遞增給藥,主要評估ISM-4808於健康成人中的安全性、耐受性及藥物動力學特性。
ISM-4808為具潛力的HIF-PHD抑制劑,相較傳統紅血球生成刺激劑(ESA)需注射給藥,該藥為口服劑型,具提升鐵利用率與改善治療便利性等優勢,目標成為同類最佳(best-in-class)產品。
董事長黃國龍表示,慢性腎臟病貧血仍有高度未被滿足的醫療需求,期待透過全新機轉藥物,提供更安全且便利的口服治療選項,並持續加速開發進程。
隨著大中華地區CKD盛行率攀升,貧血已成最常見併發症之一。太景指出,一期臨床啟動不僅強化公司在慢性病治療領域的戰略布局,也為後續進軍大中華市場奠定基礎,未來將持續推動試驗進度,爭取早日邁入下一階段開發。