「國家藥物韌性整備計畫」 建構醫療防線確保供應安全

記者郭曉蓓／專題報導

國際醫藥供應鏈正處於高風險的轉型期，為建構藥物韌性防線，政府推動「國家藥物韌性整備計畫」，今年起將投入240億元，朝「國產國用」、「智慧調控」及「國際聯盟」三大重點發展，確保國際情勢變動下，建構醫療防線，建立藥物供應安全，並以此帶動生醫產業達到兆元產值。

目前國際醫藥供應鏈高度全球化及原料藥過度集中化，容易在疫情、天災及地緣政治等因素影響下，增加供應鏈中斷風險。為強化我國關鍵藥物自製能力及供應鏈韌性，衛福部提出「國家藥物韌性整備計畫」，推動時程從今年至118年，4年投入240億元。

衛福部表示，計畫聚焦加強國產自製、擴大醫療使用、智慧監控、法規引導及國際聯盟五大核心，並有六大行動方案，包含原料藥國造化、學名藥國際化；生物藥自主化、核醫藥在地化；掌握關鍵醫材，鞏固健康防線；建立智慧監控，完善藥物供應；法規先行引導，政策同步落實；參與國際合作，建立互助聯盟。

在加強國產自製方面，政府將透過補助、投資誘因及研發支持，推動關鍵原料藥、關鍵製劑及關鍵醫療器材國產化，目標至少達成50項關鍵藥物國產自製，確保供應自主穩定，降低供應鏈中斷的衝擊風險。

政府也規劃導入智慧化審查、建立智慧化藥品供需預警及監測系統，過去儲備藥品是依據全民動員計畫，主要整備戰傷用藥等外傷藥品，未來考量供應穩定性，將強化高風險關鍵藥品儲備，並預計要成立「國家級藥物智慧物流與儲備中心」與調度體系，同時推動社區藥局供應聯盟、建置首座輻射應變藥物平臺，確保藥品有效、精準分配至臨床端。

衛福部表示，為提升我國製藥產業的國際能見度與合作機會，將積極推動區域供應鏈合作與藥品審查交流、參與國際展覽設置「臺灣館」進行推廣。此外，政府也有配套措施，包括推動《藥事法》及《藥害救濟法》修法，明訂必要藥品許可證持有藥商，應定期申報藥品供應情形的義務；若具有許可證的藥品有供應不足之虞時，賦予衛福部得專案核准製造或輸入，必要時適度調控藥品供應，另將專案核准藥品納入適用藥害救濟制度，確保民眾用藥權益及藥品供應穩定。

衛福部表示，藥物韌性是全社會防衛體系重要一環，藉由「國家藥物韌性整備計畫」，希望強化醫藥彈性調度與國產替代能力，提升整體供應鏈韌性與應變能力，確保國人健康並促進產業競爭力，共同達成「健康臺灣」政策目標。