彥臣小金雞 御華生治黑色素瘤新藥Ib／II臨床試驗納入首位病人
彥臣(4732)子公司御華生醫15日公告，自主研發的選擇性 HDAC8 抑制劑小分子新藥NBM-BMX，用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）的Ib/II期臨床試驗，已成功於美國田納西州 的Sarah Cannon Research Institute (SCRI）臨床試驗中心，順利完成首位受試者給藥。
該中心臨床試驗計畫主持人Dr. Meredith McKean為SCRI 臨床試驗中心的黑色素瘤與皮膚癌研究計畫主任，同時也是BRIDGE Program執行委員會主席。
御華生醫表示，NBM-BMX 用於治療轉移性葡萄膜黑色素瘤（mUM），已連續於今年10月與11月，獲得美國FDA授予「快速通道資格（Fast Track Designation）」與「孤兒藥資格（Orphan Drug Designation）」。
董事長黃中洋表示，御華在 FDA給予雙重資格肯定後，轉化為實際行動的展現。鑑於該疾病目前缺乏有效的療法，深信NBM-BMX有機會為此極具侵略性(High aggressive)癌症帶來突破性的治療契機。
轉移性葡萄膜黑色素瘤屬罕見疾病，極具侵略性，約半數原發性患者最終會發生轉移（多數至肝臟），目前並無能顯著提升存活期的標準療法。NBM-BMX卻在一期臨床試驗中有病人得到完全反應(CR)，激勵了御華生醫開發此適應症的信心！NBM-BMX所獲得的「快速通道」與「孤兒藥」資格，將為本試驗提供強大的法規與商業支持，包括與 FDA 頻繁的溝通機制、滾動式審查資格、核准後 7 年的美國市場獨占權、臨床試驗稅額抵減及免除申請費用等，有助於大幅減少開發成本及加速藥物開發的進程。