台睿邁向3.0發展 臨床、營收與策略合作三軌並進 今年下半年拚上市
興櫃生技股台睿(6580)營運正式邁向「台睿3.0」時代。總經理簡督憲表示,2026年公司將持續推動國際授權、正式進軍中國市場,並同步啟動上市規劃,臨床研發、營收成長與策略合作三大主軸將同步推進,力拚今年下半年完成上市送件。
台睿生技董事長林羣指出,公司第一階段已從新藥早期臨床前研究,逐步推進至第三期臨床試驗與藥證申請,完整累積新藥研發與臨床執行經驗;第二階段則正式進入藥品銷售期,並延伸布局保健品與健康產業,營運模式由B2B擴展至B2C,穩健擴大營收來源。隨著2026年進入下一個關鍵里程碑,台睿將透過技術引進與併購,擴大策略合作布局,打造具平台化特質的生技新藥公司,邁向「台睿3.0」。
在新藥研發方面,台睿核心抗癌新藥CVM-1118已於中國展開肝癌臨床試驗,預計今年第1季啟動第二期臨床,鎖定中期肝癌一線治療市場,並與禮來藥廠及中國信達生物製藥(蘇州)公司共同開發的PD-1抗體免疫製劑進行併用治療,於患者接受經動脈化療栓塞術(TACE)時同步給藥。該試驗規劃於上海、北京、福建等肝癌治療重鎮約五至六家腫瘤醫院進行,目標收案40人,預計今年3月開始收案,2027年下半年取得試驗結果。
除肝癌適應症外,台睿亦持續擴展CVM-1118的臨床應用版圖。公司已與國立陽明交通大學簽署合作協議,推動該藥物於頭頸癌治療領域的研究,透過多適應症布局,提升整體產品組合價值,並強化未來國際授權談判的彈性。
在營運表現方面,台睿旗下藥品與保健產品銷售逐年成長,2025年整體銷售額接近新台幣2,800萬元,較2024年成長約3.4倍。藥品線部分,針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」,除原有經銷體系外,將新增國內老牌藥廠信東生技為合作夥伴,以加速市場滲透;同時也規劃推動西寧特於中國的藥證申請,預計今年下半年送件。
保健產品方面,旗下品牌「好硒家」已於2025年下半年正式上市,今年仍將新增1至2項產品,並聚焦女性市場發展。
為配合新藥臨床試驗資金需求及上市條件,台睿今年上半年將進行現金增資,以提升每股淨值,預計募資至少4至5億元,並同步申請工業局科技事業許可函,目標於今年下半年正式送件申請上市。