樂迦智慧細胞工廠啟用 瞄準CGT量產商機打造亞洲製造樞紐
隨AI帶動細胞與基因治療(CGT)產業升級,樂迦(6891)30日於新竹竹北啟用「智慧細胞工廠」,主打亞洲最大、且自動化程度最高的細胞製造基地,宣示切入全球CGT量產競賽。董事長邱俊榮表示,此舉象徵生技產業由研發導向邁向規模化製造,將「本夢比」轉化為可實現的營運價值。
根據全球權威市場研究機構(Fortune Business Insights)預測,細胞與基因治療市場正迎來爆發性成長,年複合成長率高達31%以上,預計至2030年市場規模將強勢突破1,300億美元大關。預計2030年前將有超過60種 CGT 產品獲准上市。
樂迦此次啟用的竹北廠樓高10層,導入符合PIC/S GMP標準的製程設計,並結合數位雙生(Digital Twin)與IDMO(創新開發製造機構)模式,將複雜細胞製程標準化,有助突破產能瓶頸、提升量產效率,搶攻CDMO商機。
除了智慧細胞工廠啟用外,樂迦30日也同步與美天旎(Miltenyi Biotec)簽署合作協議,導入其CGT技術平台,強化製程與規模化能力。
另外,樂迦也與澳洲Cambium Bio(CMB)及正揚生醫亦簽署協議,針對乾眼症先進細胞療法的大規模商業化量產進行全面合作布局。該產品目前已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,並正同步規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。
全球第二大受託研究機構(CRO)美商查爾斯河實驗室(CRL)亞太區總裁Nadiya Kravchuk更特別跨海出席,力挺合作夥伴,進一步強化樂迦在生態系中的國際網絡深度。
技術展示方面,樂迦導入由早稻田大學開發的人形機器人,結合無菌環境測試與智慧導覽應用,並攜手華立與Future Robotics布局生技機器人解決方案。公司指出,透過AI與機器人整合及數位雙生技術,可望縮短研發至量產時程,提升製造效率與穩定性。
法人分析,在全球供應鏈重組下,台灣具備製造優勢與法規接軌能力,加上再生醫療政策推動,正逐步成為亞太CGT製造重鎮。樂迦此次啟用智慧工廠並結盟歐、澳、日夥伴,有助卡位國際代工市場,未來在商業化量產與授權合作推進下,營運成長動能可望逐步顯現。