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藥華藥2月營收16億元 年增逾5成

工商時報

發布於 03月05日11:07 • 杜蕙蓉

藥華藥(6446)2月營收16.0億元,年增56.65%,再度創下單月歷史次高紀錄。儘管2月是最短月份,營收仍然較1月成長,核心產品Ropeg全球銷售動能穩健,成長趨勢明確。

Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)適應症方面已獲近50國核准上市,全球商業布局持續深化。日本市場方面,高劑量給藥方案已獲核准納入仿單,有助縮短達到目標劑量時間並加速治療反應,在維持良好耐受性的同時提升治療效率。日本正式核准這項快速劑量爬升的使用方法,預期將成為日本市場成長的重要推力。

另外,今年在新適應症拓展,可望陸續取得臺灣、日本、中國、美國及韓國的原發性血小板過多症(ET)藥證。取得藥證前,美國國家綜合癌症資訊網(NCCN)已將Ropeg納入ET診療指南,預計有助於促進保險公司優先將Ropeg納入給付、加快審核承保決定,讓更多患者及早受惠。美國FDA已通知完成審查之目標日期為美國時間2026年8月30日,並自2026年2月23日起至參與臨床試驗之醫院,進行全球第三期臨床試驗SURPASS-ET及單臂試驗EXCEED-ET之GCP實地查核,審查程序順利進行中。

有關Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA),公司已迅速完成將筆型注射劑裝置數據的相關資料報告送件美國FDA。美國FDA 已確認收件,將以最快速度進行審核,公司預計下半年上市。筆型注射劑將提升病人施打便利性與治療順從性,有助於提高新病人啟動治療意願並擴大長期用藥族群。

除骨髓增生性腫瘤(MPN)核心適應症外,藥華藥亦與全球頂尖醫療機構合作推動研究者發起臨床試驗(IIT),積極拓展Ropeg於皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)、慢性骨髓性白血病(CML)及急性骨髓性白血病(AML)等新適應症之潛力,持續擴大產品臨床價值與長期成長版圖。NCCN於2026年2月13日更新皮膚淋巴瘤之診療指南,建議Ropeg可作為無法取得Pegasys時之替代用藥,進一步反映Ropeg臨床價值,強化其在MPN治療領域的重要地位。

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