浩宇生醫導航聚焦超音波合併藥物試驗亮眼，臨床成果登國際期刊獲肯定

【財訊快報／記者何美如報導】浩宇生醫(6872)在惡性腦瘤治療領域取得重要突破，其開發的導航型聚焦超音波設備結合藥物治療的臨床研究成果，獲得國際高度肯定。根據美國聚焦超音波基金會於今年1月30日發布的最新報導，相關研究成果已成功登上神經外科領域權威期刊《Neurosurgery》，顯示台灣在聚焦超音波應用於腦瘤治療上的關鍵進展。本次研究由林口長庚紀念醫院神經外科團隊主導，採用浩宇生醫所研發的導航型聚焦超音波系統，搭配標準抗癌藥物「癌思停」，應用於復發性神經膠質母細胞瘤的治療。該設備具備即時神經導航功能，可在非侵入性條件下，精準將能量聚焦於腦部病灶，重複開啟血腦屏障，提升藥物進入腫瘤區域的可行性。
第二期臨床試驗共納入六名患者，主要評估治療的安全性與初步療效。試驗結果顯示，患者的中位無復發存活期達11個月，六個月無復發存活率為66.7%，明顯優於歷史對照數據。在安全性方面，整體治療耐受性良好，僅出現短暫且輕微的頭皮發熱反應，未觀察到重大不良事件。
研究團隊亦進一步分析患者血液樣本，發現治療後腫瘤相關循環去氧核糖核酸濃度顯著上升，顯示聚焦超音波確實能有效開啟血腦屏障，促使原本難以通過的物質進入血液循環，並具備作為未來治療監測指標的潛力。
此項研究成果的完成，仰賴產、官、學多方共同投入，包括國家科學及技術委員會、國家衛生研究院、美國聚焦超音波基金會以及浩宇生醫的支持。研究團隊指出，這些正向結果已為後續大型臨床試驗奠定基礎，目前正進行隨機對照的第三期臨床研究，以進一步驗證療效與長期安全性。
浩宇生醫已啟動隨機對照的多中心第三期臨床試驗，將招募至多32位復發性神經膠質母細胞瘤成人患者，比較單獨藥物治療與結合聚焦超音波開啟血腦屏障兩種療法的差異，台灣已有臨床機構展開受試者招募，浩宇生醫也持續推動相關臨床與技術布局，朝惡性腦瘤治療新標準邁進。

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