健康主題館/失智症百萬新藥 醫籲部分負擔嘉惠患者
有效延緩阿茲海默症惡化的針劑新藥(樂意保、欣智樂)於去年取得衛福部食藥署藥證,六月開打,相繼提出健保給付申請,但均遭專家諮議會否決,暫不建議納入健保給付。臨床醫師建議,衛福部採部分負擔等方式,讓符合用藥資格的輕度失智患者得以接受治療,繼續留在職場工作,有所貢獻。
衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,基於科學實證及安全性仍需評估,再者,國際三大主要醫療科技評估組織(HTA),加拿大、澳洲及英國目前皆尚未給付此類新藥。
兩原因 健保未同意給付
我國健保未能同意給付,歸納兩大原因,需再累積足夠臨床實證與長期安全性資料,以確保病人用藥的臨床效益與安全。
一、根據目前臨床實證,腦出血或腦水腫(ARIA)等副作用風險高。
二、藥物雖然能清除腦部斑塊,但對於病人是否能長期實質延緩認知退化、改善生活品質,目前觀察期尚短,缺乏定論。
「失智針劑藥物未被納入健保給付,這是可以想像的。」台灣失智症協會理事長、瑞智社會福利基金會董事長、林口長庚失智症中心主治醫師徐文俊表示,健保署審查新藥,態度多為謹慎,少部分輕度阿茲海默症患者在施打針劑之後,出現腦水腫、出血等副作用,這可能是健保不予給付的主要考量。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,接受新藥針劑治療後,出血風險約在百分之三至百分之四,但只要在施打之前,透過磁振造影(MRI)評估風險高低,並於施打過程中,給予嚴密監控,就可大幅降低腦部血管出血風險。以該院為例,迄今執行二十多例針劑治療個案,其中一人於施打第二次後,因出現點狀出血,旋即暫停治療。
至於缺乏長期實質延緩認知退化、改善生活品質等數據?徐文俊表示,兩款失智藥物均歷經廿年臨床開發及人體試驗,結果顯示,六至七成因阿茲海默症失智的初期病人於用藥十二個月後,可完全清除大腦類澱粉蛋白沉積,而這正是美國食品藥物管理局核准新藥認證的主因。
18個月療程 藥費150萬元
兩大失智症針劑新藥在台開打後,迄今已滿半年,但施打人數似乎不如預期,僅約二○○人,主因在於藥費昂貴,如以十八個月療程來估計,藥費需一五〇萬元,平均每月六至八萬元,確實並非一般家庭所能負擔,徐文俊指出,門診常見輕度失智患者因不想增加孩子的負擔,而拒絕接受治療。呼籲健保能採部分負擔等方式,讓符合用藥資格的輕度失智患者盡快接受治療。
甄瑞興說,亞東醫院累積二十多例輕度阿茲海默症患者針劑治療,成效顯著,其中一名五十多歲年輕型失智症患者在接受針劑治療後,有效延緩認知退化,目前仍繼續工作,貢獻所學,而同事完全不知他罹患失智症,足見新藥治療的重要性。
遠離失智 嚴控風險因子
一森診所記憶健腦中心總監王培寧表示,阿茲海默症新藥適用對象為輕度認知障礙或輕度失智症早期患者,一旦病程進入中重度失智,就失去了藥物延緩疾病的機會,但如能透過即時用藥,可減少腦部類澱粉蛋白沉積,延緩病程進展,有助於患者維持工作及生活自理能力。
「欲遠離失智,務必嚴格控制風險因子。」徐文俊建議,中年後如有膽固醇、糖尿病、高血壓等慢性疾病,務必規律用藥,另避免吸菸、飲酒過量,以及減少腦部外傷、憂鬱、肥胖,且需矯正聽力、視力,掃除與人互動溝通的障礙,另需運動充足,保持社交,遠離空汙。