順藥創新藥重大突破！中風黃金治療期從4.5小時拉長到24小時，驚艷巴塞隆納世界中風大會

林韋伶

圖片 順藥提供 提供

在西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會（World Stroke Congress）上，順天醫藥（6535）的重要合作夥伴——北京天壇醫院於台灣時間10月22日的晚間，由神經內科主任醫師李姝雅進行發表，公布中風創新藥LT3001在中國執行的第2期臨床試驗(202)完整數據。本次發表為順藥首次正式公開 LT3001 的關鍵臨床成果，引起醫學界與產業界高度關注。

順藥中風創新藥重大突破 第2期臨床試驗結果引關注

本次202 試驗主要目的在探索 LT3001 的安全性與治療潛力，並據此作為全球第三期臨床試驗設計的重要依據。研究結果顯示，LT3001 對中重度及失能型中風患者皆展現優異的療效潛力。於中重度患者族群(中風量表NIHSS 7-25分)中，在給藥後第 90 天，LT3001治療組可恢復至mRS 0–2 (Modified Rankin Scale 0-2代表可自理生活、具獨立行動能力）的人數比例，相較於安慰劑組最高可達11.7%。

2025年於西班牙巴塞隆納登場的世界中風大會（World Stroke Congress）大會海報。（照片來源：順藥提供）

在失能型患者族群（包括肢體運動障礙與語言功能缺損者）中，這項改善幅度更明顯，相較於安慰劑組，LT3001治療可增加約13％～21% 的患者恢復生活自主。這一成果對現行治療最無選擇、最需要幫助的中風患者，具有特別重要的臨床意義。

值得注意的是，試驗中 LT3001 治療組未出現任何與藥物相關的症狀性腦出血事件，安全性表現遠優於現行療法，此成果成功突破長達30年未被改寫的治療限制，展現將急性缺血性中風藥物治療黃金時間窗自4.5 小時大幅延長至 24 小時的潛力，為全球中風治療帶來劃時代的新契機。

臨床專家一致肯定療效與潛力

對於本次試驗成果，共同參與臨床試驗的專家皆表高度肯定。天壇醫院神經內科主任李姝雅表示：「LT3001 結合溶栓與神經保護雙重機制，二期結果展現出極具潛力的臨床價值，期待三期試驗能進一步驗證其療效與安全性。」

美國田納西州 CHI Memorial 神經醫學中心主任Thomas Devlin亦指出：「LT3001 是一款全新設計的中風治療藥物，將溶栓與神經保護作用融合於單一分子中。此次試驗於多項臨床指標上皆展現正面結果，尤以其在延長治療時間窗下仍具安全與療效優勢，令人振奮。」

順藥：以科學實證推進全球中風治療新紀元

順藥總經理葉聖文表示：「目前全球主流溶栓藥物 tPA 雖具治療效果，但因約 6–7% 的症狀性腦出血風險，使用時機被嚴格限制於中風後4.5小時內，實際可受惠患者僅約10%。」

圖為順藥總經理葉聖文。（照片來源：順藥提供）

然而，LT3001 為全新作用機轉的小分子藥物，兼具溶栓與神經保護效應。根據全球超過 300 例受試者（涵蓋臨床一期與二期）數據，未見任何症狀性腦出血副作用，安全性明顯優於 tPA。本次 202 試驗結果進一步驗證其臨床潛力，為三期試驗設計提供堅實依據。

葉聖文表示：「我們將聚焦於中重度與失能患者族群，以更高效率推進後續試驗，期望幫助更多中風患者重拾獨立生活能力。」

晟德：全力支持創新藥物邁向最後一哩路

晟德榮譽總裁林榮錦也表示：「晟德持有順藥近 35% 股權，從 LT3001 的藥物篩選到臨床推進，我們陪伴順藥走過十餘年研發歷程。從細胞實驗、動物模型到臨床階段，順藥始終秉持最嚴謹的科學精神與對患者的承諾，持續在全球中風治療領域開創新局。雖距離最終藥證尚有一步之遙，但我們深信順藥會以最紮實的科學基礎與最快的速度，邁向這條關鍵的最後一哩路。」

後續計畫與投資人說明

順藥已於公開資訊觀測站公告本次 202 試驗詳細數據，並將於 10 月 27 日舉辦法人說明會，向投資人與醫學界完整說明本次臨床成果，並同步揭示歐美臨床二期（205）與全球三期臨床試驗規劃，持續推進 LT3001 成為全球首創具溶栓與神經保護雙效機制的中風創新藥。

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