AI心衰竭檢測新突破？Echo IQ與梅約診所擴大合作，靜待FDA核准

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導

澳洲上市投資公司 Echo IQ（EIQ）近日宣布，已擴大與美國梅約診所（Mayo Clinic）的合作協議，以期透過梅約診所廣大的醫療網絡分銷其AI驅動的心臟衰竭臨床決策支援解決方案 EchoSolv HF。這項合作將在 EchoSolv HF 取得美國食品藥物管理局（FDA）批准後正式啟動，為心臟病學領域的AI應用前景投下震撼彈。

根據協議內容，梅約診所將透過其旗下的「梅約診所平台（Mayo Clinic Platform）解決方案工作室（Solutions Studio）」計畫，向其本身的醫療系統網絡及超過80家外部合作醫院提供 EchoSolv HF。這份修訂後的協議預計在獲得FDA核准後生效，初始合作期為三年，期滿後將自動續約三年，為該技術的廣泛應用奠定基礎。

Echo IQ 的 EchoSolv HF 去年12月中旬已向FDA提交510(k)上市前通知申請，目前正由FDA審查。雖然FDA標準審查期約為90天，但 Echo IQ 預計最快可能在本月（2026年3月）就能獲得批准，整體指導方針則落在2026年上半年。此前，Echo IQ 已有一款用於檢測主動脈瓣狹窄（Aortic Stenosis）的產品獲得FDA批准。

該公司指出，EchoSolv HF 在梅約診所進行的驗證研究中表現卓越，在識別心臟衰竭患者方面的敏感度高達99.5%，而正確辨識無心臟衰竭患者的特異性則達91.1%。相較之下，目前市場上其他AI心臟衰竭檢測軟體的敏感度約為87.8%，特異性約為81.9%，顯示 EchoSolv HF 具有顯著的效能優勢。

Echo IQ 執行長達斯汀·海恩斯（Dustin Haines）表示，與美國最受尊崇的醫院系統之一達成更公平的協議，在公司邁向FDA批准和商業部署之際，將使他們在未來數月處於有利地位。他進一步提到，這項修訂協議透過梅約診所平台提供了一個可擴展的市場途徑，並可能讓他們接觸到梅約診所的醫院網絡以及更廣泛的醫療服務提供者生態系統，這些機構都在尋求經過驗證的AI解決方案。

心臟衰竭是全球嚴重的公共衛生問題。據統計，美國約有670萬人被診斷患有心臟衰竭，另有200萬人尚未確診。心臟衰竭不僅是美國再住院的主要原因，更佔該國醫療支出的17%，每年治療市場價值約600億美元。由於約有半數心臟衰竭病例診斷不準確，EchoSolv HF 這樣的AI工具若能成功商用，有望大幅提升診斷的精準度與效率。除了美國市場，Echo IQ 也正積極尋求歐盟CE標誌與澳洲治療用品管理局（TGA）的批准，並與歐洲經銷商洽談合作，以期將其創新技術推向全球。