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焦點股:台康生技EG1206A三期豁免之藥證申請正式獲歐盟受理

財訊快報

更新於 10月30日01:20 • 發布於 10月30日01:16
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【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)旗下生物相似藥EG1206A(Pertuzumab Biosimilar)液體注射劑420毫克產品,已獲歐盟EMA正式受理上市許可申請;由於該藥於2025年9月即已收到美國FDA及EMA之第三期臨床試驗豁免所提供的正面回饋,加上今年3月已就EG1206A pertuzumab生物相似藥於美國及歐洲市場,與原廠Genentech, Inc.、Hoffmann-La Roche, Inc.及F. Hoffmann-La Roche Ltd達成和解及專利授權協議;因此該藥證之申請,有機會為台康生技生物相似藥發展扭轉局面。由於該藥已與Sandoz AG簽訂授權銷售合約,由台康生技負責生產製造,Sandoz負責全球上市銷售,除臺灣、中國大陸、澳門、韓國、蒙古、汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、緬甸、菲律賓與日本以外區域;依據合約,台康除可獲得總額達美金1.52億元的簽約金、研發及銷售里程碑金(Milestone Payment)外,並將依市場銷售表現另外再獲得潛在的銷售激勵獎金(Sales Incentives);同時,在產品上市後,亦將享有銷售分潤(Profit Share)。股價今日開五日線之上,需守穩五日線並儘速站上月線,始有機會往上挑戰壓力54元。

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