這類預防早產安胎藥恐增男嬰罹癌率！ 食藥署3月25日前回收3款藥物
食藥署公告下架含17-OHPC成分安胎針劑，引發孕婦與基層醫療關注。這類長效型黃體素製劑過去用於預防早產，但近年國際研究逐步指出，其臨床效益有限，卻可能潛藏長期風險。面對科學證據更新與各國陸續管制，台灣也跟進廢止藥證，重新審視孕期用藥安全的風險—效益平衡。
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男性後代成年後罹患癌症的風險
食藥署指出，根據近年流行病學資料，孕婦若於懷孕早期使用17-OHPC（己酸羥孕酮），男性後代成年後罹患癌症的風險可能上升。
相關研究觀察到，男嬰未來罹患直腸癌與前列腺癌的機率有略微增加的趨勢。雖然目前尚未建立明確的因果機制，但在缺乏明確療效支撐下，潛在的長期風險已足以引發監管機關警覺。食藥署早於2025年6月即啟動再評估程序，針對臨床效益與安全性進行全面審查，最終決議廢止相關藥證。
多國已撤銷或暫停藥證
事實上，17-OHPC的風險爭議並非台灣獨有。美國食品藥物管理局近年已撤銷相關藥證，歐洲藥品管理局亦於2024年決議暫停販售；英國、加拿大與澳洲皆未再核准此類產品，日本更在仿單中明確標示禁用於孕婦或可能懷孕女性。
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國內下架三款長效針劑
此次遭廢止藥證的包括「確普榮注射液」、「台裕已醯羥化黃體素注射液」及「普寶胎注射液」三款長效型針劑。藥廠須於3月25日前完成回收。
中山醫學大學附設醫院婦產部部長李宗賢指出，這類長效針劑在國內使用率已相對偏低，臨床主流早已轉向其他形式的黃體素製劑，因此整體衝擊有限。對少數習慣長效針劑的患者而言，未來可能改為每日施打水針或油針，或改採口服與陰道塞劑方式，雖增加施打頻率，但並非無替代方案。
黃體素用途廣泛
值得釐清的是，17-OHPC屬於人工合成之長效型黃體素，並不等同所有黃體素製劑。天然黃體素仍廣泛應用於安胎、助孕、調經與治療子宮內膜增生，安全性資料相對完整。李宗賢引述2022年研究指出，早期暴露與男性後代癌症風險之間雖僅呈現「趨勢性升高」，但在預防早產療效未達統計顯著的前提下，風險—效益比已失衡。因此，下架並非否定黃體素整體價值，而是針對特定成分與劑型進行精準調整。
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