生醫產業利多!經濟部射三箭 藥業產值四年倍增至1,800億
生醫產業可望再升級!經濟部次長何晉滄今(5日)在總統府表示,未來將以三大核心策略建構藥品安全網,聚焦關鍵藥品取得,輔導業者生產,並以專案採購及戰備儲藥等政策工具引導,補助業者開發具市場可行性藥品,並以國家隊模式拓銷爭取國際訂單,至2030年藥業產值希望倍增達1800億以上。
而衛福部次長林靜儀則表示,未來產出關鍵藥物清單,提升原料藥國產比率,關鍵藥品及醫材至少有50將國產化,而政府會保障必要藥品合理藥價及鼓勵國產,也會項評估建置韌性製藥工廠。
何晉滄5日在總統府以「打造國家藥物自主供應鏈與國際關鍵支撐力」報告國家藥物韌性計畫重點。未來四年這項計畫經部共編列131.6億元,將投入60億元專款,用於法人先進技術支持,針對60 項以上目前無國產藥證,且具高韌性風險品項進行技術研發,並推動技轉給國內的業者。
另編列71.61億元補助預算,透過A+企業創新研發淬鍊計畫,鼓勵業者導入先進技術、開發首兩張國產藥證,並推動「製劑綁原料藥」。透過支持民間企業開發前瞻藥物,以及協助廠商建置符合國際標準連續製造與綠色化學產線。
他指出,為打造國家藥物自主供應鏈,強化國內用藥安全,並逐步讓台灣成為國際藥業供應鏈的關鍵支撐力,經濟部將以國產、自製藥品為核心,掌握關鍵藥品清單(81項製劑、35項原料藥),提高國內自製率與供應穩定度,並擴大國際合作,未來四年辦理超過 100 並場商洽,達成15件以上實質合作訂單,目標讓台灣藥業產值自目前900億倍增到1,800億元。
為此,經濟部提出三大執行策略,何晉滄說,一:建構藥品安全網。將補強供應鏈缺口,開發國際藥證少於1的品項,並推動製劑綁原料藥,及國產戰備儲、儲備;二:提升製藥技術。導入連續製造與綠色化學,開發製程與穩定產能。三:強化國際的連結,組成國家藥業國家隊,主動出擊國際展會,強佔全球非專利藥的供應鏈商機。
他說,依據國內供應風險、健保市場規模以及技術門檻三項指標,針對584 項必要藥品分為四類處理方式,第一類210 項,均為國產藥證達2張以上,屬低缺藥風險品項,透過持續風險監測與預警管理。若有業者表達停止生產且屆期不製造,將透過政策工具來引導業者重新產製。
第二類229項,屬國內市場規模比較小,但攸關民生品項。他說,這類藥品因為市場誘因不足,可能出現供應不穩情況,建議將透過專案採購、戰略儲備、健保支付調整或必要開發補助等制度性工具介入,以彌補市場失靈風險。若長期專案進口品項,會透過政策工具,由法人先行開發,進而引導業者來投入。
例如將鎖定關鍵藥物量產,優先支援具高市場規模、高技術門檻或面臨原廠供應不足風險的藥品。例如:糖尿病藥物(如面臨原廠退出台灣市場的胰島素)、抗凝血藥品、吸入式呼吸道藥品及微球注射劑等(60項)。
第三類108項,屬具市場潛力,將直接補助業者來自主研發,落實製劑連同原料藥的在地化及自主化。第四類37項,屬技術門檻極高者,由法人先行開發技術,再技轉給業者,接續量產與商業化,逐步來補足關鍵技術的缺口。
國家藥物韌性計畫將採跨部會協助的方式,何說,經濟部負責生產端的推動,以先進技術研發,並強化國際接單能力,衛福部則負責市場端,透過加速核價、支持健保合理價格,制定在地採購誘因,確保開發出來藥品真正落地生產,形成完整的國家安全網。
何晉滄指出,政府會協助廠商從傳統的批次生產,轉型為連續製造,以節省成本、廠房面積、人力與電力,並配合即時監測系統確保品質。此外,也針對環境保護部分,引進生物催化與一鍋法合成技術,減少有害溶劑的使用,建立台灣藥品高品質、綠色製造國際品牌形象,更符合全球藥品供應鏈高度重視環保的 ESG 趨勢。對於我國藥品未來取得歐美訂單將、將會有極大的幫助。
另經濟部將支持法人採用先進技術,投入無國產藥證的必要藥品,鎖定具高市場規模、高技術門檻或原廠供應調整風險的品項。此外,也對於面臨原廠供應不足或預計退出台灣市場的品項,也會積極投入原料藥與製劑開發,確保國人用藥無虞。
何晉滄強調,經濟部目標不只是國內自給自足,更要連結國際製藥協會,進行國際實質合作與商務洽談接單,讓台灣成為全球藥物韌性供應鏈中不可或缺的一環。同時全面確保台灣的國安與民生用藥無虞,同時將醫藥產業打造為產值倍增及出口的產業。