巨生醫:啟動奈米醫療關鍵試驗 預計明年提IPO申請
(中央社記者何秀玲台北5日電)巨生醫鎖定影像診斷與抗癌治療領域,開發診斷肝癌細胞的MRI顯影劑與攝護腺癌新劑型藥物,總經理許源宏表示,目標2028年分別申請新成分與改良型新藥藥證,兩項產品將在今年底與明年啟動關鍵試驗,期望明年申請IPO(股票上市)。
巨生醫今天舉辦媒體交流會。巨生醫成立於2014年,由工研院分割成立,擁有兩個奈米技術平台,包括「奈米微粒」及「奈米微胞」。
許源宏指出,今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點,採取奈米粒子技術、診斷肝癌細胞的MRI顯影劑,將於今年底召開三期臨床試驗前(Pre-IND)會議,為2028年申請新成分新藥(505(b)(1))藥證鋪路;採用奈米微胞技術的攝護腺癌抗癌新劑型藥物,在完成製程放大後,明年底將進行生物相等性試驗,目標也是在2028年提出改良型新藥(505(b)(2))藥證申請。
他表示,攝護腺癌的抗癌新劑型新藥,目前第一期臨床試驗數據已達標,今年將完成募資,募資額度最少新台幣1.5億元,希望儘速推進下一階段臨床試驗,並配合新劑型新藥快速審查方式,加速取得藥證時程。
至於IPO計畫,他說,將具備技術性與市場性後提出申請,而中國授權正進行中,明年有望完成授權,希望明年或是後年初能提出IPO申請。(編輯:楊凱翔)1140805
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