國光生技提升技術門檻 上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠

財經中心/綜合報導

國光生技（4142）今天舉辦法說會，國光生技表示，為了因應國際政經情勢的改變，公司在各方面都做了調整，營運進度依照規劃，今年上半年已陸續通過巴西和歐盟查廠。而在國際合作生產部分，因應客戶新增生產項目量能需求，現有產能已滿載，國光生技已啟動建置年產能達400萬劑的第三條自動化無菌充填產線，滿足客製化、小批量、高單價產品需求。

國光生技為與國際接軌，強化製程與產品開發能力，以利承接更多國際業務，積極實行QbD（Quality by Design），從製程設計及推動產品從臨床前到上市後各階段，在現有的深厚基礎上全面提升製程與產品開發能力；而這項努力已取得進展，國光合作生產方面，因國際大廠法國賽諾菲巴斯德需求，建置第二條充填線產能以滿足該疫苗產品的美國、歐洲市場需求，今年上半年已完成設備採購安裝，並申請新增產線，預計年底完成試量產，以達到明年供應量倍增的目標。

而在生物相似藥委託生產部分，今年上半年己完成亞洲和北美市場的商業批次生產，並完成歐盟查核，今年第三季將啟動商業量產，年底前再將製程放大，擴大產能以滿足客戶需求。

另外，國光生技已取得新世代新興傳染病疫苗產品委託合作生產開發，這項合作已有實質進展，經過上半年雙方密集討論已完成添購設備套組，並啟動技術轉移，預計明年將完成美國、歐洲製程驗證批次生產。由於第一條、第二條產線產能均已滿載，為迎接2026年之後的業務成長期，國光生技已建置年產能約400萬劑的自動化無菌充填線，專門滿足客製化、高單價及小批量的產品需求，也可提供客戶從臨床試驗到商業量產的一站式服務，提升現有產能價值，並增加生產排程彈性。

在腸病毒71型疫苗的東協市場佈局，國光生技子公司安特羅生技已陸續向澳門、越南、泰國等地提出藥證申請，並和越南最大國營疫苗公司合作，積極推廣疫苗業務為滿足未來東南亞市場的需求，國光潭子細胞培養廠使用先進生物反應器生產腸病毒疫苗，已啟動製程放大從現有的50公升提升到200公升，未來更將進一步放大到1000公升製程，以利承接其他國際大廠生物製劑委託生產業務，滿足客戶需求，預估每年至少可達百萬至千萬劑產能，東南亞地區將持續透過藥證申請和市場開發拓展國際市場。

國光生技表示，今年秋冬國人防疫所需的公費流感疫苗一如往常，國光仍取得第一順位供應最大量，目前也已經完成公費流感疫苗生產。國光今年致力於營運策略調整及商業模式轉換，並依據未來發展的需求調整組織架構以利於提升生產技術的基礎建置，已可預見2026年因為多項新增業務的逐步落實，以及國際客戶對國光生技的生產能力及品質深具信心，新增CDMO項目將可具體反映在營收數字上，公司有信心2026年開始可以看到營收顯著成長。

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