逸達CAMCEVI三個月劑型 獲美國藥證
逸達（6576）29日宣布，旗下治療晚期前列腺癌的成年患者新藥CAMCEVI 三個月劑型（甲磺酸亮丙瑞林21毫克、穩定長效注射劑型），獲美國FDA核准上市。該新藥已獨家授權Intas美國子公司 Accord負責市場銷售。
創辦人暨董事長簡銘達表示，此次FDA核准是基於成功的前列腺癌三期臨床試驗結果，研究證實CAMCEVI ETM具備良好的療效與安全性，並展現高度耐受性，總共144位的受試者，其中97.9% 的受試者達成主要療效指標。
與CAMCEVI 42mg (六個月) 劑型相同，CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開。逸達授權夥伴已制定商業化市場進入策略，以兼顧短期市場導入與中長期成長潛能之最佳化。
根據全球癌症資料庫GLOBOCAN統計，前列腺癌是全球男性第二大常 見的癌症，2022年全球男性約1,000萬個癌症新例中，有14.2％是罹 患前列腺癌。
另根據Nova One Advisor統計，2022年全球前列腺癌藥物市場約1 64.6億美元，預估2032年將成長至365.4億美元，預估複合年增長率 為8.3％，與CAMCEVI相關的荷爾蒙療法的市場亦相當可觀。