長聖8月營收創同期新高 前八月營收年增14.3％
長聖（6712）受惠自有細胞療法製備與儲存服務持續穩健成長，8 月合併營收 9,054萬元，年成長 3%。月增 10%，創下歷年同期新高。累計 1 至 8 月合併營收 5.7 億元，年增率達 14.3%。
上半年每股稅後盈餘（EPS）2.02，較去年同期成長18.1%的長聖，在目前訂單已排至明年下，法人預估，今年下半年營運將會更好，今年獲利成長可期。
長聖表示，目前全球已上市的 CAR-T 療法，皆屬於「自體細胞治療」，且主要針對血液癌，約佔所有癌症的 1 成。然而，9 成癌症屬於實體腫瘤，例如大腸直腸癌、肺癌、乳癌等，這類腫瘤如同一道堅固城牆，形成高度免疫抑制的微環境，使傳統 CAR-T 難以有效滲透與發揮作用，至今臨床尚未成功。
長聖開發的 CAR001，是全球首例結合 HLA-G 奈米抗體嵌合抗原受體（CAR）+ PD-L1 雙特異性抗體（BiTE） 的異體 γδT 細胞療法，特別針對微衛星穩定型（MSS）大腸直腸癌。這類患者佔大腸直腸癌患者的 85%，但現行健保給付的免疫檢查點抑制劑僅對微衛星高度不穩定型（MSI-High，約15%） 有效，MSS 患者幾乎沒有藥物選擇，因此市場潛力巨大。
CAR001 目前臨床試驗已納入 10 位復發或難治型實體腫瘤患者，僅有 2 位出現第一級輕度細胞激素風暴（CRS），顯示安全性良好。特別值得注意的是，一位 MSS 型轉移性大腸直腸癌患者，在接受兩次低劑量 CAR001 治療後，根據 iRECIST（免疫療法反應評估標準） 影像判定，第 40 天腫瘤縮小 42.86%，達「部分緩解」（PR）；至第 96 天縮小幅度進一步達 72.89%，仍維持 PR 狀態。腫瘤標記 CA199 也從治療前的 48.2 U/ml 降至 13.1 U/ml。對於 MSS 大腸直腸癌患有望成為指標性突破。
CAR001 採用健康捐贈者的 γδT 細胞，可大量製備、即時供應(Off-the-shelf)，避免傳統自體 CAR-T 冗長的細胞處理過程；再加上非病毒 mRNA 改造技術，安全性更高、追蹤時間縮短。搭配長聖自建的一站式細胞製造能力，使產品之品質穩定並符合法規單位標準。臨床前動物試驗也顯示腫瘤消除率超過九成，並已發表於國際期刊《Advanced Science》。
CAR001 已於美國、歐洲、日本、中國與台灣等主要市場獲得專利保護。隨著台灣《再生醫療製劑條例》公告，若 CAR001 在完成二期試驗並證實具備安全性與初步療效後，將可望申請取得 五年期臨時藥證，搶先進入市場，讓更多癌症患者能夠提前受惠。