臺灣研發登國際舞台 惡性腦瘤新藥獲首屆「藥華藥創新獎」
長弘生技公司以技轉自花蓮慈濟醫院與國立東華大學關鍵技術開發的惡性腦瘤新藥Cerebraca® Wafer參加第一屆「藥華藥創新獎」，獲得最高榮譽大獎及10萬美元獎金。花蓮慈院林欣榮院長指出，這新藥已經在臺灣完成Phase IIa臨床試驗，計畫在美國五大醫學中心phaseⅡb /Ⅲ臨床試驗，期待可以早日解決惡性腦瘤無藥可醫的困境。
第一屆「藥華藥創新獎」自2026年3月啟動，吸引臺灣、日本生醫界許多新創團隊參與，涵蓋創新藥物、AI與機器學習(ML)藥物研發平臺及細胞治療等前瞻技術。這次的評審委員更匯聚來自美國哈佛大學及臺灣、日本產學研界的權威專家，專業領域涵蓋血液學、腫瘤學及免疫學，兼具學術研究與產業實務經驗；以科學創新性、臨床應用價值及全球市場潛力三大面向為評選標準。
惡性腫瘤在臺灣持續高居十大死因之首。根據美國癌症協會（American Cancer Society, ACS）以及美國腦瘤病例登錄中心（Central brain tumor registry, CBTRUS）的統計報告顯示，每年估計約有2萬筆的腦瘤新病人被確診，臺灣每年約有400名惡性膠質腦瘤新病例。其中，多形性神經膠母細胞瘤是極惡性的原發性腦部腫瘤，一個月內最快可長大16倍，且手術切除腫瘤後復發率高，常使病人需要反覆進出醫院接受治療。現有治療惡性腦瘤方式包含手術治療、放射線治療及化學治療，效果非常有限。
兼任花蓮慈院創新研發中心研發長的林欣榮院長與副研發長韓鴻志教授及東華大學邱紫文教授帶領研發團隊自2001年開始投入研究。團隊發現當歸萃取物成分可以治療癌症，後續合成出單一小分子活性多標靶藥物用於對抗惡性腦膠質瘤細胞；結合緩釋錠片，製造出產品Cerebraca® Wafer，藉由此緩釋錠片將小分子藥物局部釋放至病灶處，先後獲得美國、中國、日本、歐盟、臺灣等國專利，於2014年「HK-001-Wafer對抗人類惡性腦膠質瘤(GBM)」獲得第11屆國家新創獎學研新創獎的。
長弘生技公司取得技轉後，進行新藥開發，完成Cerebraca® wafer PIC/s GMP生產後，於2016年通過美國藥物食品管理局 (FDA)及台灣衛福部 (TFDA) 之新藥臨床試驗許可，並於2017年起委託花蓮慈濟醫院、三軍總醫院、臺中榮總醫院執行臨床試驗。Phase I/IIa於2019年完成6例病人臨床實驗，此新藥研究再獲新創精進獎。
花蓮慈院臨床研究團隊接著又於2022年獲得國家新創獎臨床新創獎。2024年3月，完成Phase IIa臨床試驗研究報告。目前計畫在美國5家醫學中心進行phaseⅡb /Ⅲ臨床試驗。這是完全由臺灣本土研究團隊開發的惡性腦瘤標靶新藥。
7月15日，在第一屆「藥華藥創新獎」頒獎典禮，由新創團隊長弘生技以此惡性腦瘤標靶新藥Cerebraca® Wafer研究榮獲最高榮譽大獎及10萬美元獎金。由國家科學及技術委員會常務副主任委員蘇振綱以及藥華藥創新獎評審、美國哈佛商學院教授Satish Tadikonda 與 William Marks共同頒獎表揚。
林院長指出，這是臺灣本土研發，本土專利、本土製藥，並已完成安全性及可能有效性實驗，是臺灣生技業可以打國際牌的一個可能藥物；期望未來這兩三年能完成phaseⅡb /Ⅲ臨床試驗，以解決現今惡性腦瘤無藥可醫的困境。
撰文／游繡華、攝影／花蓮慈院提供