多3款新藥獲准在港註冊　至今累計14款獲審批

再有3款新藥在「1+」藥物審批機制下獲批准在港註冊，港府今日(28日)表示，該3款藥物分別用於治療甲狀腺眼病、復發或轉移性子宮頸癌，以及嚴重甲型或乙型血友病，能為病患者帶來更多醫治選擇。自該機制生效以來，連同上述3款新藥，現時共有14款新藥按此機制獲批准註冊，其中5款新藥已獲納入醫院管理局藥物名冊。

是次3款新藥均已獲美國的藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為該些新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果。

「1+」機制自2023年11月1日起推行，並已於去年11月1日起擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分的製品及藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。機制至今已收到160多間藥廠超個620個查詢，當中包括海外及內地藥廠。

東網網站 : https://on.cc/東網Facebook專頁 : https://www.facebook.com/onccnews/