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理財

焦點股:康霈局部減脂新藥CBL-514即將啟動三期,分割後重新掛牌、股價漲停

財訊快報

更新於 07月21日02:30 • 發布於 07月21日01:25
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【財訊快報/徐玉君】康霈*(6919)今(21)日股權分割後以每股121.5元恢復交易,受惠旗下局部減脂新藥CBL-514,已於上月底正式向美國FDA完成第一項全球多國多中心樞紐三期臨床試驗SUPREME-01(CBL-0301 Phase 3)的臨床試驗申請(IND),股價跳空漲停來到133.5元,展現投資人對其執行力的認可。該臨床試驗設計由FDA同意擬定適應症為「減少腹部皮下脂肪」,使得CBL-514有望成為全球第一個以「減少腹部皮下脂肪」遞交新藥查驗登記(NDA)之505 (b)(1)減脂新藥,打破過去醫美藥物或設備,其仿單適應症僅限於「外觀改善」的慣例,同時也是全球第一個針對大範圍的非手術減脂新藥。康霈預計將於今年第三季啟動SUPREME-01(CBL-0301)臨床收案。隨著近年來局部減脂需求明顯增加,但現有手術副作用大且風險高,非手術產品療效不明顯、且仍有副作用的問題日益受到關注,CBL-514的創新療法上市後將致力於填補全球龐大的市場缺口,提供療效與抽脂手術相當,且更為安全與精準的治療選擇。股價今日跳空漲停,觀察漲停價位是否鎖死至收盤,有助後續向上繼續攻堅。

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