四大藥品 2028 年前上市銷售！友霖生技預計 8 月底掛牌上櫃
友霖生技明日將舉辦上櫃前業績發表會，預計 8 月底掛牌交易，總經理黃春桐表示，友霖生技從今年到 2028 年，預估會有四大藥品上市銷售，包括已取證的高劑量降血脂用藥、類風濕性關節炎用藥、阿茲海默症與肺纖維化用藥。
友霖生技董事長蔡正弘表示，友霖生技專注於西藥的研發、生產及銷售，憑藉垂直整合的研發、製造與行銷實力，以及多項通過國際認證的製藥設備，成功在國際醫藥市場中占有一席之地，並已成功轉型為從藥品研發到市場銷售全流程自主的專業醫藥公司。
蔡正弘指出，友霖擁有一座依據國際級標準建造的製造工廠，為台灣首家同時符合 PIC/S GMP、歐盟 GMP 與美國 FDA 21CFR 標準的新建藥廠，不僅已取得台灣 TFDA 認證，更接連獲得美國 FDA、澳洲 TGA 與英國 MHRA 等多國藥政單位的 GMP 認證，為拓展全球市場鋪路。
產品開發方面，黃春桐表示，友霖的 ADHD（注意力不足過動症）創新藥品 Methydur（思有得）表現亮眼，自 2020 年起獲健保給付，並被列為第 2A 類新藥，採用友霖自行開發的半固體多層釋放技術（SMRT），具備快速起效與長效穩定的特性，可達到真正「一天一次」的服藥模式。
海外市場方面，黃春桐表示，友霖生技旗下糖尿病學名藥成功取得美國 FDA 上市許可，成為台灣首家獲准該類藥證的藥廠，並已穩定進入美國市場銷售，而口服抗生素產品 Vancomycin 則自進入美國市場以來，市占率已超越其他同成分藥品。
黃春桐指出，友霖生技鎖定具高門檻與市場專利保障的 505（b）（2）新藥與利基型學名藥作為研發主軸，而與傳統新藥開發不同， 505（b）（2）新藥可援引既有研究數據，簡化臨床試驗程序，並降低成本，有助於加快取得美國上市許可。
黃春桐分享，友霖生技已建構三大核心製劑平台，包括 SMRT（半固態多層藥物釋放技術）、MUPS（多單元圓粒系統）與 OROS（滲透壓控制釋放技術），可應用於改善藥效曲線、延長藥效時間與提升病患服藥依從性，並具備高市場進入障礙，有效強化產品差異化與競爭力。
蔡正弘分享，友霖生技將持續深化 505（b）（2）新藥研發布局，並加速推進產品在美國與其他已開發市場的藥證申請與商業化合作，更將進一步擴大研發團隊與國際行銷網絡，發揮其製造與開發平台優勢，實現自有品牌藥品的全球布局。
友霖生技 2024 年營收達 12.23 億元，其中產品銷售收入達 10.2 億元，占總營收的 83.14%，為主要營運動能，而授權金與權利金部分收入約 1.47 億元，占整體營收的 12.06%，未來三年會有四大藥品上市，包括已取證的高劑量降血脂用藥、類風濕性關節炎用藥、阿茲海默症與肺纖維化用藥。
（首圖來源：科技新報）
留言 0