基因修飾「精準遞送」BDNF mRNA外泌體平台 中醫大附醫攜手長聖、聖展生技突破脊髓損傷治療限制

對多數脊髓損傷患者而言，治療往往伴隨高風險手術與長期復健，即使投入大量醫療資源，神經功能恢復仍充滿不確定性。據世界衛生組織（WHO）統計，近年全球脊髓損傷發生率約為每百萬人40至80例，多數患者為青壯年族群，一旦受傷往往造成終身失能，對家庭與社會帶來沉重負擔。中國醫藥大學附設醫院（以下簡稱中醫大附醫）在院長周德陽帶領下，攜手長聖國際生技與聖展生技，再次於神經醫學領域取得重大突破，提出不同以往的治療路徑—透過靜脈注射，讓治療因子主動「找到」病灶，開啟非侵入性的神經修復可能。

此次團隊成功開發出全球首創「mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台」，能透過靜脈注射精準導航至急性脊髓損傷（SCI）病灶，並遞送腦源性神經營養因子（BDNF mRNA），有效逆轉神經退化與發炎。相關成果已獲國際生物奈米技術頂尖期刊《Journal of Nanobiotechnology》刊登。

臨床痛點解析：脊髓損傷治療面臨侵入性與標靶限制

脊髓損傷常導致災難性的功能缺損與永久性殘疾，身為神經外科領域的權威專家，長期在臨床第一線面對脊髓損傷患者的中醫大附醫周德陽院長指出，現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術，於損傷局部進行施打。這對於已經受損的脊髓來說，不僅增加了患者二次傷害與感染的風險，也因為手術門檻較高無法普及，阻礙了臨床的廣泛應用。另一方面，傳統未經修飾的外泌體缺乏標靶特異性，在全身循環中容易被快速清除，且難以有效穿透血-脊髓屏障（BSCB），導致病灶處的藥物濃度極低。

為解決此困境，團隊運用奈米工程技術，為外泌體打造具標靶能力的遞送系統，使其在靜脈注射後能有效聚集於受損的脊髓區域，提供一種非侵入性的精準神經再生治療策略。未來病患有機會免除脊髓二次手術風險，透過簡單的靜脈注射即可進行深層神經修復。

核心技術解碼：揭示「雙效修復」科學機制

聖展生技副總經理李明撰說明，受損的脊髓微環境中，局部細胞會表現特定標記（整合素αvβ8）。團隊透過基因工程在外泌體表面導入對應的辨識分子，成功打造出αITG EV導航載體，使其能精準辨識並定位受損區域，同時在內部裝載可促進神經修復的BDNF mRNA。

當BDNF mRNA@αITG EV 抵達病灶後，會發揮較強的免疫與代謝調節功能。首先，它能引導局部的微膠細胞（Microglia）從促發炎型態轉向修復型態，顯著降低TNF-α和IL-1β等發炎因子。中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑博士提及，「遞送的BDNF mRNA能增強抗氧化蛋白的表現並穩定粒線體動態，從而減輕繼發性的氧化損傷。透過『調節免疫發炎』與『抑制神經細胞鐵死亡』雙管齊下，我們在動物實驗中觀察到大鼠的運動協調能力顯著恢復，展現了極高的臨床轉譯潛力。」

商業化與法規佈局：長聖擘劃再生醫療國際藍圖

長聖國際生技已於2026年1月透過股份轉換整合聖展生技，強化外泌體與細胞治療技術布局，並拓展中樞神經疾病應用版圖。李明撰表示，隨著再生醫療雙法正式施行，針對重大失能與危及生命疾病的再生醫療製劑，將可加速推進臨床試驗與審查流程；時間就是脊髓損傷患者最寶貴的資源，未來在完成第二期臨床試驗並確認安全性與初步療效後，團隊將全力爭取條件式藥證，以最快速度讓這項前瞻技術落地。目標不僅能為未來提供一種更安全、精準的治療新選擇，更期盼能真正翻轉脊髓損傷『不可逆』的宿命，為無數因傷失能的患者重新點亮希望，開創神經再生醫學的全新紀元！」