國光生:再獲巴西GMP認證 流感疫苗領證跨大步
(中央社記者何秀玲台北26日電)國光生技指出,巴西官方今年6月派員到台中潭子廠區針對流感疫苗生產進行實地查核,近日已接獲巴西衛生部(ANVISA)通知取得GMP認證。國光生技表示,這顯示流感疫苗巴西藥證進度往前邁進一大步,國產流感疫苗可望進軍南半球市場。
國光生技今天發出新聞稿指出,此為第2次獲巴西GMP查廠認證。第一次取得GMP認證在2017年,因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核,並取得GMP認證;今年GMP查核則因應國光生技2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證,巴西官方今年6月派出查核團隊進駐國光潭子廠區,實地查核流感疫苗生產流程,查廠順利完成。
國光生技表示,再次通過巴西查廠取得GMP認證,顯示國光流感疫苗在巴西領證的進度往前邁進一大步,預計2026年底可望取得巴西流感疫苗藥證,將讓國光流感廠產能可充分運用,讓台灣生產製造的國光流感疫苗進入南半球市場。
巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家,對於插旗南半球流感疫苗市場具有指標性意義。
國光生技表示,目前正在巴西尋求合作方,進行南半球流感疫苗業務推廣,目前已盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株,最快將於明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產,可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用,並同步貢獻營收。(編輯:張良知)1140826
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