抗癌大突破！TFDA 首度核准「碎化刀」可保護腫瘤旁重要血管組織、降低健康細胞損傷
癌症病患越來越多，不過，隨著醫學科技的進步，癌症患者有了更輕鬆、安全的新選擇！美國醫療科技公司 HistoSonics 宣布，旗下最先進的「Edison® 組織碎化系統」已正式獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准上市。
這項被醫界視為革命性的「無創」科技，首波將造福肝腫瘤患者，免去傳統開刀、化療或放療的痛苦，用超音波就能把腫瘤「變不見」。
什麼是「組織碎化」技術？它有什麼厲害的地方？
組織碎化（Histotripsy）是一項顛覆全球醫學界的非侵入性、非熱能聚焦超音波技術。該技術徹底打破傳統外科手術、化療或放射治療的限制，改以純機械物理力，從體外精準瞄準體內病灶，像「隔空打牛」般將目標腫瘤與病變組織徹底「液化」並加以破壞。
與現行常見的高溫燒灼或放射線消融不同，「組織碎化技術」在治療過程中完全不產生熱能。這項關鍵特性不僅能大幅降低對周邊健康細胞的損傷，更能有效保護腫瘤旁重要的大血管與神經組織，將過往治療易引發的併發症風險降到最低，為患者提供更安全、免開刀、零傷口的革命性精準醫療全新選擇。
台大醫院已累積近百位的治療經驗
HistoSonics 董事長暨執行長 Mike Blue 表示，此次台灣核准，不僅是重要里程碑，也象徵組織碎化技術在亞洲發展邁向新階段。這項成果展現了台灣臨床證據的實力、法規工作的嚴謹，以及醫學界對 histotripsy 作為革命性非侵入性治療平台的信任。
其實，台灣的醫療技術一直走在世界前端。在這次政府正式核准前，台大醫院就已經率先成立了台灣第一個臨床據點，並在臨床試驗中，幫多位過去「無法開刀」的肝膽癌症患者進行治療，更創下全球引進這項技術最快的紀錄！
台大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文更提到，目前，已經累積了近百位的治療經驗，成果非常令人振奮！這項技術不僅幫到了許多無法手術的肝膽癌病人，也正嘗試用它來治療更多其他難纏的疾病。這次政府核准上市，對台灣甚至是整個亞洲的病患來說，是非常好的音訊，癌症患者的治療方式也多了一個選擇。
聚焦肝腫瘤無創消融！領航多器官難治疾病新策略
在適應症的核准與臨床應用上，Edison® 組織碎化系統目前在台灣已正式獲批用於「非侵入性肝腫瘤」治療，為無法接受傳統手術切除或侵入性燒灼的肝癌患者，提供更安全、精準且無傷口的消融新選擇。
除了首波落地應用的肝癌領域，該技術在多器官疾病的治療潛力更不容小覷。根據台大醫院現行的研究計畫資料，醫師團隊已率先拓展臨床觸角，積極評估組織碎化技術在「肝膽胰癌症、腎臟腫瘤、婦科腫瘤及肉瘤」等多種難治疾病上的潛在應用。
醫學界也正持續引進高品質臨床證據，期盼在不久的將來，能將這項顛覆性的無創黑科技全面擴大至胰臟、腎臟與攝護腺等器官治療，為更多深陷癌症病痛的患者帶來治癒曙光。
文／劉一璇、圖／楊紹楚
諮詢專家：台大醫院癌症微創介入治療中心主任黃凱文
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