肺癌篩檢大塞車有解?德國強制導入AI判讀,省下9成時間、揪出真正高風險者
台灣低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩檢領先國際,近期卻因為檢查壅塞引發討論。放眼國際,德國直到4月才推出全國性的LDCT,雖然看似慢一拍,卻強制導入AI輔助判讀,德國為什麼這麼做?他們如何避免過度醫療、找出需要手術的人?
「你們知道明天是什麼日子嗎?」《康健》記者造訪德國柏林這一天,夏里特大學醫學中心(Charité Universitätsmedizin Berlin)放射科教授福格爾克勞森醫師(Dr. Jens Vogel-Claussen)興奮地問國際媒體,「明天是德國開始對肺癌高風險族群,進行全國篩檢的日子。」
德國肺癌篩檢啟動,台灣已提前4年但同樣塞車
2026年4月1日起,德國50~75歲、菸齡達25年,且累積吸菸量達到15包–年(包–年=每日吸菸包數×吸菸年數)的重度吸菸者,每年可接受1次低劑量電腦斷層掃描(LDCT),這是德國在肺癌篩檢上邁出的重要一步,卻足足晚了台灣4年。
台灣從2022年開始,就將LDCT納入第五癌篩檢,是全球第1個針對具肺癌家族史及重度吸菸史族群,提供免費LDCT篩檢的國家,以致近期醫學中心檢驗量能「大塞車」。而剛開辦的德國,根據福格爾克勞森透露,光是夏里特大學醫學中心的預約,就已經滿到年底,凸顯不論在台灣或德國,篩檢節奏都追不上需求。
AI輔助判讀LDCT,降低醫師複判負擔
一向給人精細、嚴謹印象的德國人,篩檢腳步雖然沒有台灣快,配套措施卻精準到位。政府強制規定AI輔助判讀,否則院方無法獲得健保給付,「放射科醫師在檢視LDCT影像時,仍有10~15%的機率,會漏掉關鍵的結節,」福格爾克勞森說。有AI做幫手,能有效突破肉眼盲區。
福格爾克勞森表示,過去影像報告需要2位醫師進行雙重判讀,而德國肺部LDCT流程,是先交由AI做複判的工作,如果負責初判的醫師和AI複判結果都是「陰性」,就不需要第2位醫師介入;只有當AI複判結果是「中度風險」或「陽性」時,才會交由第2位放射科醫師進行盲閱。由於這樣的情況只佔總篩檢數的10%,因此形同為醫師節省90%的複判時間。
AI進入放射科流程,醫師須與AI協作
不管是初判或複判,德國醫師都必須使用AI做為輔助工具,與人腦相比,AI確實有其擅場。例如,對於組織生長趨勢特別敏銳,能更早揪出病灶;也能同時評估病人的冠狀動脈鈣化情況,預測心血管健康風險。但AI也並非萬無一失,像是形狀較不規則的腫瘤、或是生長較緩慢的結節,仍然依賴人類醫師的專業經驗來決定是否切除。
病人的最終處置也還是由醫師負責,AI不會取代放射科醫師,「但在德國,接納並使用AI的放射科醫師,才能生存下來,」福格爾克勞森強調。
LDCT減少不必要切片,陽性確診率達60~70%
LDCT做得多,也掀起是否過度診斷、過度治療的質疑。「LDCT判定為陽性的結節,其實大約只有40%機率是真正的肺癌,」福格爾克勞森表示。為了避免病患接受不必要的侵入性切片,LDCT陽性案例會交由跨專科團隊進行討論,團隊會仔細檢視病史,例如是否有肺纖維化或肺部發炎紀錄,排除可能造成偽陽性的因素,替病人免去不必要的切片手術,將揪出肺癌的機率大幅提升至60~70%。
同時,因為德國LDCT篩檢有一定門檻,大約有40%的肺癌患者隱藏在未達篩檢門檻的低風險族群中,未來的肺癌篩檢也將不再只依賴LDCT,低風險族群會先進行血液檢測,如果血液檢測或其他生物標記呈現陽性,才會進一步安排LDCT,提升篩檢覆蓋率與精準度。
從輻射控管到流程數位化,確保檢查安全
然而,要確保篩檢的安全性,輻射劑量是最重要的關鍵。德國對LDCT的輻射劑量高度控管,上限不得超過1.3mGy(毫格雷),是全歐最嚴的國家之一,法規更要求醫師必須通報任何輻射劑量超標的個案。
德國的製藥巨擘拜耳(Bayer)即從輻射劑量監控系統著手,協助醫療團隊符合法規,更確保檢查安全。「醫療影像進步得非常快,未來將變得很個人化,完美融進每一個人的就醫流程中,」拜耳放射科研發部門主管迪芬巴赫博士(Dr. Konstanze Diefenbach)表示。要讓大眾及早篩檢,「免除恐懼」是第一步。
除了監控輻射量,迪芬巴赫表示,還有專屬App,讓病人在家就能提前了解檢查環節並練習呼吸,省下醫師解釋常規流程的時間,能更深入病人具體問題。另外,拜耳也研發高弛豫率(high relaxivity)顯影劑,對需要多次MRI檢查的癌症病人或是腎功能受損者,大大降低對釓的暴露量,以更少的劑量,達到更好的影像清晰度。
AI導入不同路徑:台灣走本土整合模式
德國能做的,難道台灣做不到嗎?台灣雖無強制AI判讀,但台北榮民總醫院胸腔外科主治醫師、外科部部主任許瀚水表示,目前大一點的醫院,大多會運用AI輔助判讀,但最後還是需要醫師的簽可,並非完全靠AI產出報告。
只不過礙於經費,神經放射線醫學專科醫師、晞醫診所院長盧炳昇不諱言,目前多數醫院僅能購入台灣國產的AI,實用程度仍比不上國際,「台灣的醫療資訊系統,本身還是比較封閉,比較不願意把很多的權限放給AI公司,」他說,使用上的靈活度也受限。
不過這不代表台灣就輸了德國。中研院院士楊泮池是推動台灣LDCT肺癌篩檢的靈魂人物,盧炳昇認為,在楊泮池主導下,台灣實施以來,配套措施也做得相當不錯,包括電腦斷層的規格、總輻射劑量都有嚴格規定,各院所診斷結果更要被抽審,整體篩檢品質穩定。
此外,許瀚水指出,國健署肺癌篩檢計劃也設有小組定期會議,查看各醫院在影像判讀、轉介、處置等各方面,有無過度診斷及過度治療的情形。雖然沒有政策強制介入,台灣也自有一套具韌性的本土模式,和德國一樣,守護著醫療安全防線。
(本文諮詢專家:拜耳放射科研發部門主管迪芬巴赫博士、台北榮民總醫院胸腔外科主治醫師、外科部部主任許瀚水、神經放射線醫學專科醫師、晞醫診所院長盧炳昇)
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