台康生技今掛牌轉上市,雙引擎拉動營運大步往前
【財訊快報/記者何美如報導】台灣少數拓展國際生物相似藥(Biosimialr)開發及生物藥委託開發暨生產(CDMO)服務大廠-台康生技(6589),今(21)日上櫃轉上市,早盤股價小漲。隨著生物相似藥產品陸續上市,同時生物藥開發與上市產品也每年倍數成長,潛在CDMO業務也持續加溫,雙引擎熱轉將拉動業績擴大並穩定成長。近年全球健保醫藥支出給付失衡,生物相似藥的開發日益迫切及將擴大需求,台康生技已累積超過十年「逆向工程技術」且也建置完成具規模及符合國際法規規範的商業化生產廠,目前生產技術能力及產能皆已達到國際水準,現有開發產品線也聚焦且具多元化,CDMO業務營收亦穩定成長,客戶群涵蓋日本、歐美、及亞洲與台灣。
2025年起至2035年將有超過100個上市生物藥品專利即將過期,因美國及其他國家如日本等醫保資源極需有生物相似藥上市來平衡醫保資源短缺之現狀。美國及日本都有在法規或是政策上,已積極討論減免臨床縮短開發時間及上市後鼓勵之配套政策。現有已上市的生物相似藥不到30個品項,未來政策加持及法規利多,將使已有生物相似藥開發技術、具備產能優勢與有產品上市經驗的公司成為贏家,同時也會帶動CDMO業務包括轉廠及合作開發機會。
生物藥方面,首支乳癌生物相似藥產品EG12014(Trastuzumab Biosimilar)已取得兩張藥證,商品名為益康平EIRGASUN並在台灣上市銷售。全球市場方面,授權夥伴Sandoz已於6月向美國FDA遞交生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查,針劑充填將轉由Sandoz負責生產及供應,順利取證機率大增,最快今年底就能取證。
第二代乳癌產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)正進行國際多國多中心臨床三期試驗,同步專注於皮下注射劑型開發,多項皮下注射劑型產品也持續開發中。
台康生技表示,公司十年磨一劍已見曙光,積極邁開大步往前拓展,將成為世界級生物相似藥開發及專注生物相似藥CDMO服務大廠,此時轉上市將更增加市場能見度及擴大營運規模、達成永續經營發展目標。
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