掌握7.9%年均成長率商機!政府助攻高值藥品落地 打造學名藥全球競爭力
隨著全球人口高齡化加劇,醫療用藥需求快速上升,學名藥於藥品供應鏈扮演重要角色,亦成為全球製藥產業重要成長的動能。113 年全球學名藥市場規模約 4,561 億美元,預估於 118 年擴增至 6,665 億美元,年均成長率(CAGR)達 7.9%。為搶占市場商機,經濟部產業發展署積極推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」,加速藥品落地研發與上市,提升我國製藥產業附加價值與國際競爭力。
產業發展署推動改良型新藥 505(b)(2) 產品開發、新製程技術應用為核心,加速開發具差異化與高門檻之藥品,加速提升上市速度與市場切入能力,同時呼應健保署全民健康保險藥品給付項目及支付標準修法,首二家學名藥可享優惠核價政策,以利業者取得首張藥品許可證搶占商機。自 112 年迄今累計有 11 家藥廠參與計畫,如永信、友霖、生達、杏輝、安美得等國內代表性藥廠,開發品項涵蓋癌症治療、精神用藥、荷爾蒙與代謝用藥等多種產品,已有 1 件取得藥品許可證、5 件送藥品查驗登記中,顯見已有部分高值藥品順利在國內落地發展。
如友霖生技在計畫協助下,加速臨床試驗到查驗登記時間,成功開發免疫調節持續性藥效錠,提升用藥便利性;由醫材販售跨足藥品研發的安美得生醫,透過法人技術合作與資源協助,於 114 年取得國內首張 Sugammadex(解麻劑)許可證,成為推動國內藥品自主供應的典範。
未來產業發展署透過「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」與「產業創新平台」等計畫,持續鼓勵業者加強研發力道、運用法人量能與跨域資源,提升藥品供應鏈韌性與應變能力,並協助我國從學名藥製造走向藥品品牌輸出,實現產業升級與國際接軌雙項目標。
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