巨生醫雙技術平台進入收獲期 明年啟動IPO計劃
巨生醫 (6827-TW) 今 (5) 日宣布,旗下 MRI 顯影劑 MPB-1523 預計今年底提出臨床三期 Pre-IND 申請,以及 MPB-1734 抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後,將接續進行 BE(生物相等性)試驗,2 項產品皆預計於 2028 年提出藥證申請。同時,也規劃明年啟動 IPO 計劃。
總經理許源宏指出,505(b)(1) 新藥 MPB-1523 及 505(b)(2) 新劑型新藥 MPB-1734 為公司獲利兩大驅動產品。MPB-1523 預計今年底提出臨床三期 Pre-IND 申請,並同步完成產品授權,預計 2028 年申請 505(b)(1) 藥證。
執行長王先知表示,MPB-1523 未來應用範圍可拓展至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監測,並透露目前已有 2 至 3 家中國藥廠正在進行授權談判中。
MPB-1734 則針對原適應症開發 Tween-80 free BE 新劑型,在今年完成增資後,將啟動授權合作對象,並在完成 CMC 相關優化後,自行完成 BE 試驗,預計 2028 年提出 505(b)(2) 藥證申請。
財務長邱奕翔針對增資說明,指出 6 月底已經過董事會通過現增,不超過 1.5 萬張,總募集金額約 1.5 億元,主要用於 MPB-1734 的 BE 試驗。王先知進一步指出,目前 MPB-1734 也吸引印度及中國藥廠洽談中。
許源宏表示,公司已建立涵蓋 505(b)(1) 及 505(b)(2) 雙技術平台,透過聚焦影響診斷與抗癌治療新劑型,提供未被滿足的需求,經過 10 年研發與臨床驗證,今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。
至於 IPO 計劃,邱奕翔表示,希望在技術性及市場性皆符合主管機關要求後,若明年授權順利,規劃在 2026 年底至 2027 年初進行 IPO 送件。
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