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胰臟癌治療迎進展!新藥臨床試驗顯示患者存活期延長 研究結果獲臨床關注

健康醫療網

發布於 06月07日10:00 • 健康醫療網/記者黃嫊雰外電報導
超過9成胰臟癌患者帶有相關RAS突變,其中KRAS突變最為關鍵,但由於其特殊的蛋白質結構難以與藥物結合,長期被認為是「不可成藥」的基因。

【健康醫療網/記者黃嫊雰外電報導】胰臟癌素有「癌王」之稱,由於早期症狀不明顯,患者確診時多已晚期,加上治療選項有限,患者預後通常並不理想,長期以來五年存活率僅10%左右。不過,近期一項實驗性標靶新藥的臨床試驗發表研究結果指出,該藥針對胰臟癌患者常見的RAS基因突變,目前觀察顯示晚期患者的整體存活期較對照組延長,腫瘤變化則與疼痛、生活品質改善有關,被認為對胰臟癌治療具有潛力,其研究結果獲臨床關注,唯目前仍處在臨床試驗階段,整體療效還需更多研究進一步釐清。

新藥臨床試驗結果登ASCO年會 聚焦觀察存活期與死亡風險

綜合外電報導,這項研究近期已刊登在《新英格蘭醫學期刊》 (NEJM) ,並於美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表。研究團隊共納入約500名轉移性胰臟癌患者,這些患者皆已接受過一線化療,但病情仍持續惡化,於研究中被隨機分配接受實驗性口服標靶藥物daraxonrasib或標準化療治療。

結果顯示,接受化療的患者中位存活期為6.7個月,接受實驗性新藥治療的則達13.2個月,存活時間增加近一倍。此外,與接受化療的組別相比,接受新藥治療的組別整體死亡風險降低60%,同時觀察到部分患者用藥時間延長,也有人在腫瘤縮小後,症狀表現和生活品質有所變化。目前相關藥物反應來自針對特定族群的臨床試驗觀察,實際治療效果仍可能因患者個別病況而出現差異。

「分子膠」技術應對KRAS突變 為胰臟癌治療提供新發展方向

根據美聯社報導,RAS基因與細胞生長的調控有關,超過9成胰臟癌患者帶有相關RAS突變,其中KRAS突變最為關鍵,但由於其特殊的蛋白質結構難以與藥物結合,長期被認為是「不可成藥」的基因。而上述實驗性藥物採用分子膠技術,目前觀察藥物於癌細胞作用的方式與過去不同。研究主持人、美國哈佛大學丹娜法伯癌症研究所Brian Wolpin醫師表示,這項結果為胰臟癌治療發展提供了不同的方向,未來或許可作為轉移性胰臟癌治療標準的參考。

不過,藥物相關副作用仍需留意。研究顯示,約86.3%的患者出現口腔發炎、噁心、腹瀉和皮疹等常見副作用,其中14%的患者出現嚴重皮疹,12%出現較嚴重口腔炎,其中多數皮疹症狀使用抗生素與外用類固醇治療。未參與研究的加拿大皇后大學腫瘤學Bishal Gyawali副教授表示,這類藥物與實際臨床應用之間仍有一段距離,且現階段較適合作為二線治療,而非治癒性療法,但相關研究成果對胰臟癌治療具有重要意義,值得持續關注。

美FDA批准擴大使用 專家:與實際應用仍有距離、值得持續關注

美國胰臟癌病友Menta "Steve" Wallace現年74歲,今年1月因腹部疼痛而確診,隨後透過美國德州大學MD Anderson癌症中心參與上述臨床試驗,並於2月開始接受治療。Wallace表示,治療初期曾出現噁心、腹瀉及皮疹,目前持續追蹤觀察腫瘤變化狀況,經醫師評估後,近期也與妻子規劃前往郵輪旅行。

目前,美國食品藥物管理局(FDA)已於5月1日批准擴大該藥物的使用範圍,並計劃加速審查程序。研究團隊也正進一步評估上述新藥應用於較早期胰臟癌,以及與其他治療方式併用的潛力,希望能為臨床提供更多元的治療參考方向。

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