UCLA 發表新藥 PP405:臨床證實可「喚醒」休眠毛囊,雄性禿治療迎來新轉機
作者/KingNet國家網路醫藥 林招煌
雄性禿(Androgenetic Alopecia)是全球男性與部分女性的常見掉髮問題,傳統治療如米諾地爾與非那雄胺效果有限。美國UCLA最新研發的非賀爾蒙外用小分子藥物 PP405 在 Phase 2a 臨床試驗中展現突破性成果,可「喚醒」休眠毛囊幹細胞,促進真毛髮再生,且安全性高、男女皆適用。PP405 將於2026年進入 Phase 3 試驗,預計未來數年內可能改變雄性禿治療標準,為全球掉髮患者帶來新希望。
雄性禿(Androgenetic Alopecia)一直是全球男性與部分女性的常見困擾,傳統治療如米諾地爾(Minoxidil)與非那雄胺(Finasteride)雖能延緩掉髮,但對於已經休眠或退化的毛囊,效果有限。
然而,美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)研究團隊最新研發的 PP405 外用小分子藥物,在 Phase 2a 臨床試驗中展現突破性成果——能夠「喚醒」休眠的毛囊幹細胞,促進真毛髮再生,有望在未來數年內改變掉髮治療的標準模式。
PP405 的作用機制:從細胞能量代謝下手
PP405 屬於非賀爾蒙類外用小分子藥物,可抑制毛囊幹細胞的粒線體丙酮酸載體(Mitochondrial Pyruvate Carrier, MPC),迫使細胞將能量代謝模式從有氧呼吸轉向糖解作用(Glycolysis)。這種代謝切換會激活與毛髮生長相關的基因,讓毛囊幹細胞從「休眠期」重返「活躍期」,進而恢復毛髮的正常生長週期。
Phase 2a 臨床試驗結果
該研究由 Pelage Pharmaceuticals 主導,招募 78 名中重度雄性禿患者,分為 PP405 組與安慰劑組,每日外用一次,連續 4 週並追蹤至第 12 週。結果顯示:
- 31%的高脫髮患者在8週內髮量密度增加超過20%
- 部分原本光滑無毛的頭皮區域,重新長出真毛髮
- 安全性高:未檢測到血液中有 PP405 成分,無系統性副作用
- 男女患者皆可能適用,因其不影響荷爾蒙代謝
與現有治療的比較
與米諾地爾及非那雄胺相比,PP405 直接作用於毛囊幹細胞本身,而非僅改善血流或抑制雄性激素。
這意味著它可能對已進入休眠狀態的毛囊也有效,並且因不涉及荷爾蒙干預,女性患者亦可望受益。
市場潛力與上市時程
PP405 預計於 2026 年進入 Phase 3 臨床試驗,若進展順利,最快可望在 3-5 年內 上市。
根據 Grand View Research 報告,全球毛髮再生市場預計至 2028 年將達 315 億美元,PP405 的上市有望成為下一代明星級生髮療法。
專家觀點
UCLA 研究主持人 William Lowry 教授 表示:「雖然這不是雄性禿的最終治癒方案,但已經證明了休眠毛囊是可以被重新啟動的,這對掉髮治療是重大突破。」
皮膚科醫師也指出,PP405的非賀爾蒙特性可能降低副作用風險,並拓展治療人群。
若 PP405 在後續臨床中持續展現安全有效的結果,雄性禿將不再只是「延緩」的疾病,而可能進入「逆轉」的新時代。對全球數億名受禿頭困擾的患者來說,這或許是一場毛囊復活革命的開端。
參考資料
- Lowry WE, et al. “Reviving Dormant Hair Follicle Stem Cells via Mitochondrial Pyruvate Carrier Inhibition.” Journal of Investigative Dermatology. 2025.
- Pelage Pharmaceuticals. “Phase 2a Clinical Trial Results for PP405 in Androgenetic Alopecia.” ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05678921.
- Grand View Research. “Hair Restoration Market Size, Share & Trends Analysis Report, 2021-2028.”
- Rossi A, et al. “New Approaches in the Treatment of Androgenetic Alopecia.” Dermatologic Therapy. 2022;35(2):e15245.