淋巴瘤復發剩半年可活？ 三線免疫治療「雙特異性抗體」納健保，每年可省4百萬藥費

潮健康／編輯部

瀰漫性大B細胞淋巴瘤（diffuse large B cell lymphomas，簡稱DLBCL）為國人最常罹患的淋巴瘤，雖有機會治癒，但因其惡性度高、侵襲速度快，一旦復發，患者可能僅剩半年壽命，治療挑戰將更嚴峻。為增加復發治療選擇可近性與即時性，衛生福利部中央健康保險署自今年年8月1日起，正式將新突破性免疫治療「雙特異性抗體」納入瀰漫性大B細胞淋巴瘤第三線給付範圍！

中華民國血液病學會黃泰中秘書長表示，雙特異性抗體藥物為癌症治療領域備受矚目之突破性新藥，依2025年美國國家癌症資訊網（National Cancer Comprehensive Network）最新瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療指引所載，本次獲得給付之雙特異性抗體，被列為第三線偏好選擇之推薦藥品，因此本次給付極具意義，代表我國健保更進一步接軌國際，給予復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤病友一線生機，增加「即戰力」之選擇，有望再度提升治療成績。

台灣最常見淋巴瘤藥物納健保！ 醫：有望增加免疫治療即戰力

雙特異性抗體給付條件包括：

1. 復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤

2. 先前曾接受至少兩線全身治療

3. 具CD20抗原陽性

4. 前線救援治療需符合：

– 治療兩個療程以上復發或發生疾病惡化

– 經造血幹細胞移植治療失敗者

符合之病友可於第三線由醫師協助申請使用，最長可申請12個療程，推估第五年時每年將有約兩百名病友可受惠，最多有望省下三百五十萬元至四百萬元不等之藥費。

高強度化療後仍復發！ 患者平均存活期「僅剩半年」

淋巴瘤可分為何杰金氏與非何杰金氏兩大類，依最新111年癌症登記報告資料，當年度淋巴瘤新案例共有3,433例，其中九成以上為非何杰金氏淋巴瘤（3,219例）。中華民國血液及骨髓移植學會葉士芃理事長分析，瀰漫性大B細胞淋巴瘤是非何杰金氏淋巴瘤最常見的類型，在台灣約佔五成以上，雖較好發於五十歲以上族群，但任何年紀都可能罹病；因其惡性度高、侵襲快速，且可能侵犯全身器官，因此治療應越快越好，避免等待空窗期。

瀰漫性大B細胞淋巴瘤目前第一線標準治療為「R-CHOP」組合，包括抗CD20單株抗體、類固醇、化學治療等五種治療藥物。葉士芃理事長表示，接受第一線治療組合後，有約六成患者可達到完全緩解並治癒，而有約兩、三成雖一開始能達到完全緩解，但其後仍會復發，剩下約一成則為無法達到緩解，後面兩種情況就分別被稱為「復發性」與「難治性」瀰漫性大B細胞淋巴瘤。

葉士芃理事長進一步說明，「不論是復發性或難治性，預後都會變得不太樂觀，根據回溯性研究，平均整體存活期可能僅剩下6個月。此時第二線的救援治療會使用強度更高的化學治療，經過救援治療後達成完全緩解者，若身體狀況允許，應考慮接受高劑量化學治療合併自體幹細胞移植，以爭取最佳治癒率；惟仍有不少患者因年紀較長或身體狀況較差，不適合接受移植，還有些情況是移植後又再度面臨復發。」

獨特雙抗機轉：活化T細胞，精準擊殺癌變B細胞！

雙特異性抗體藥物的問世，就成為上述復發性與難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療即戰力的關鍵選擇之一。黃泰中秘書長表示，雙特異性抗體屬於免疫治療，其作用機轉源自於其同時具抗CD20與抗CD3的兩端結構，「抗CD20端會找到並抓住癌變B細胞，同時抗CD3端則會與免疫T細胞接合，活化T細胞並引導其直接攻擊癌變B細胞。」

憑藉上述獨特機轉，雙特異性抗體能將殺手T細胞與病癌變B細胞拉在一起，達成精準攻擊的效果，經由大型臨床試驗也證實有機會提升完全緩解率。黃泰中秘書長說明，針對曾接受過兩線以上治療的復發性或難治性患者，在接受雙特異性抗體治療後，有超過一半者出現緩解，其中更有超過四成於平均42天時即達成完全緩解；且由長期追蹤數據來看，達成完全緩解者，可維持無復發的狀態達近30個月、也就是超過兩年半的時間，相較於過往可能撐不到半年的瓶頸，雙特異性抗體的出現，對預後帶來很大幫助。

三線治療選擇　雙特異性抗體成治療即戰力

本月開始第三線治療共三種可選擇：雙特異性抗體、抗體複合體（Antibody-Drug Conjugates, 簡稱ADC藥物）與CAR-T細胞治療。黃泰中秘書長說，三種治療其實各有優勢，都可提高緩解機會，醫師會視每位病患不同的病況給予專業建議。

黃泰中秘書長解釋，ADC藥物是單株抗體標靶與小分子化療的結合，而知名度最高的CAR-T與本次最新獲得給付的雙特異性抗體，在性質上則都屬於免疫治療。兩者在給藥上的差異為CAR-T需抽取患者血液，分離免疫細胞，在體外透過基因工程，強化並增殖T細胞，再輸注回病人體內；雙特異性抗體則因其本來就是已配製完成的藥物，故可直接進行施打。

黃泰中秘書長進一步分析，健保CAR-T只有經衛福部認定的醫院才能執行，目前台灣僅有8家，多集中於都會區，而雙特異性抗體則無此限制。此外，目前台灣所引進的CAR-T需要將血液冷凍送到國外，待完成上述程序後再運送回台，從健保申請到實際輸注強化過的T細胞至病人體內，約需耗時三個月，等待期需透過橋接治療來穩定病況，但好處是CAR-T只要輸注一次即完成療程。雙特異性抗體則是健保申請通過就可立刻使用，也不限制醫院，故本次給付等於是增加了一個「即戰力」的免疫治療選擇，對無法跨縣市醫療與病況較緊急的病人來說，有望補足其需求，只是雙特異性抗體療程設計為分次施打，整體療程期間會較長，但也因為給藥設計為逐步調高劑量，故在毒性與副作用控管上也會相較緩和。

葉士芃理事長強調瀰漫性大B細胞淋巴瘤是有可能治癒的癌症，面對治療策略越來越多元與多樣，治療成績也持續進步，鼓勵病友即使復發也不要放棄希望，主動跟主治醫師討論治療選擇，積極配合醫囑，都有機會長期穩定病情。

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