衛福部 10 月多項新制上路！血癌、骨髓纖維化等 10 款新藥納健保給付
衛福部10/1起多項新制上路！公費流感疫苗與新冠肺炎疫苗開打，第一階段接種對象包括 65 歲以上長者（含 55-64 歲原住民）、學齡前幼兒、學生及醫事及衛生防疫相關人員等 11 類對象。另外，衛福部日前正式有條件通過二家加熱菸業者、共 14 個品項可以上市販售，其中一家業者最快可於 10/11 上市，國健署也規範加熱菸品的尼古丁最高含量每支為 1 毫克。
而在健保的部分，有 10 款新藥健保新增暫予支付，或擴大適用對象，受益對象包含肺癌、乳癌以及幼年型慢性關節炎等病患。
肺癌患者看這！健保納 amivantamab 療效優於傳統化療
健保署 10 月起暫予支付含 amivantamab 成分藥品，受益對象是與 carboplatin 及 pemetrexed 併用於帶有 EGFR exon20 插入突變的局部晚期，或轉移性非小細胞肺癌成人病人第一線治療。
根據臨床試驗顯示，使用這款藥物的無惡化存活及客觀反應率，皆較現行治療化療的療效明確；針對治療人數，預估第 1 年至第 5 年約 99 至 144 人，預估藥費約新台幣 3.19 億元至 4.63 億元。
東洋淋巴瘤新藥，10 月起獲健保給付
在血液腫瘤領域中，瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (diffuse l arge B c ell l ymphoma, DLBCL) 是國人罹患淋巴瘤最為常見的類型之一。淋巴瘤新藥 10/1 起也獲健保給付。由於單株抗體標靶新藥 Tafasitamab 成為國際淋巴瘤治療新趨勢，因此東洋積極引進並順利在今年 1 月取得台 FDA 藥證，10/1起正式獲健保給付嘉惠有需求的病患。
健保擴大給付 sacituzumab govitecan 接軌國際指引
乳癌是台灣女性發生率最高的癌症，這次10月健保給付新制同樣也有乳癌新藥，健保署說明，這次公告修訂含 sacituzumab govitecan成分藥品，如Trodelvy給付規定，受益對象是患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌成年病人。
健保署表示，試驗結果顯示，這款藥品相較化療組具有較長的無惡化存活期中位數，且荷爾蒙受體陽性乳癌病人具臨床用藥需求急迫性，盼接軌國際治療指引，新制預估治療人數為第1年至第5年約761至686人，預估藥費約8.65億元至7.79億元。
罕病 PNH 用藥革新！健保暫予支付 crovalimab 骨髓纖維化也有新藥
10 月起健保給付新制也提供 13 歲以上且體重 40 公斤以上陣發性夜間血紅素尿症（PNH）病人臨床用藥新選擇，公告暫予支付含 crovalimab 成分藥品，為治療 PNH 的新成分罕藥，以皮下注射給藥，預估 40 至 64 人受惠，預估藥費約 3.34 億至 4.64 億元。
針對中高風險骨髓纖維化合併中至重度貧血，且不適用 JAK 抑制劑與幹細胞移植的成年病人，健保自 10 月起給付含 momelotinib 成分藥品，健保署說明，依據第 3 期臨床試驗，證實可減少病人對輸血的依賴，預估 263 至 457 人受惠，預估藥費約 2.48 億元至 4.30 億元。
國健署公告加熱式菸品新規定
衛福部日前正式有條件通過二家加熱菸業者、共 14 個品項可以上市販售，其中一家業者最快可於 10 月 11 日上市；衛福部表示，加熱式菸品之尼古丁最高含量，每支為 1 毫克。這是因為菸品的尼古丁具成癮性，參考現行紙菸限量規定，訂定加熱式菸品之尼古丁限量，以保護公眾健康。
疾管署公費疫苗開打
疾管署的部分，年度公費流感疫苗、新冠疫苗於 10/1 開打，共有 648 萬劑流感疫苗，299.5 萬劑新冠疫苗。分 2 階段開打，第 1 階段於 1 日起開打，接種對象包括 65 歲以上長者（含 55 至 64 歲原住民）、學齡前幼兒、學生及醫事及衛生防疫相關人員等 11 類對象；2 大公費疫苗第 2 階段都從 11/1 開始，接種對象擴至大 50 至 64 歲無高風險慢性病成人。
兒童關節炎口服藥新選擇，健保給付 tofacitinib 成分藥品
對 2 歲以上具有活動性多關節幼年型慢性關節炎病人，健保 10 月起給付含 tofacitinib 成分藥品，目前健保給付治療兒童特發性關節炎多為注射劑，盼增加口服錠劑選項，可減緩排斥針劑的病人或家庭壓力及焦慮，預估 13 至 26 人受惠，挹注藥費約 363 萬元至 719 萬元。
文/劉一璇、圖/楊紹楚
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