知名日本胃藥「太田胃散」成分標示出包 9/18前回收41萬罐
日本知名的腸胃藥「太田胃散」有部分批號傳出需要下架回收的消息,有民眾發現包裝外盒成分標示有誤,向食藥署反應,食藥署請廠商清查後確認有37批藥品外盒的日文標示錯誤,因此宣布下架回收41萬罐,必須在9/18前完成回收。
在台灣屬指示藥
太田胃散是國人到日本旅遊會順道購買的熱門藥品,主要功能是治療胃部不適、胃痛、消化不良、食慾不振、噁心、嘔吐、胃酸過多、胃腹脹等消化症狀的「指示藥」,在國內購買時須經由藥師或藥劑生指導使用,有75克、140克、210克等3種規格的包裝。
食藥署藥品組簡任技正楊博文表示,食藥署7/29接到民眾陳情,發現太田胃散疑似有外盒成分標示錯誤的情況,盒子上日文版的成分標示出錯,把a成分寫成b成分,儘管藥品在台上市,食藥署核准的是中文標示,但藥品標示與原核准成分不符,涉及違反《藥事法》,必須回收產品並交由地方政府衛生局開罰。
3種包裝都有部分需回收
經廠商清點,標示出錯的太田胃散有41萬罐,包括75克裝的有16批、140克裝16批、210克裝5批,食藥署要求廠商必須在9/18前完成回收作業,並繳交調查報告及預防矯正措施。
應回收的藥品批號有:
75克:批號22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。
140克:批號22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。
210克:批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。
仍可買到標示正確產品
食藥署表示,如果藥商沒有依規定辦理藥品回收作業,可依照《藥事法》第91條處新台幣20萬元以上、500萬元以下罰鍰。
此外,目前市面上販售的太田胃散,有部分的標示是正確的,因此楊博文表示,不會影響民眾臨床用藥。
◎ 圖片來源/翻攝自藥品官網
◎ 資料來源.諮詢專家/食品藥物管理署.楊博文簡任技正