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理財

心誠鎂創新呼吸偵測啟動霧化器 獲美國FDA核可

工商時報

發布於 5小時前 • 杜蕙蓉

心誠鎂 (6934)28日宣布,旗下呼吸偵測啟動霧化器AdheResp獲得美國FDA 510(k)核可,成為全球市場上首款FDA認證,內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是目前唯一已具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置。

AdheResp採用心誠鎂的適應性呼吸驅動技術平台,搭載了多項備受國際藥廠客戶期待的先進專利技術,不僅能根據病患每次的呼吸自動調整霧化時機,讓藥物在吸氣時釋放,提高療效並減少昂貴藥物的浪費;AdheResp在霧化藥物的過程中不產生熱的累積,對於遞送溫度敏感且昂貴的生物製劑,如mRNA或抗體類藥物,有絕佳的優勢,可保護藥物活性並提升治療效果。

創辦人暨董事長鄭傑升表示,心誠鎂透過創新與專利保護的霧化技術平台,為吸入性治療藥物開發的藥廠提供高品質與客製化霧化裝置的服務;AdheResp取得510(k)核可後,其安全與有效的技術受到美國FDA肯定,不僅可提升藥廠對霧化裝置的使用信心,並能幫助藥廠縮短開發時程,這些優勢為合作藥廠帶來顯著的市場價值,進而為病患帶來更有效便利的治療方案。

心誠鎂將持續擴展與各國際藥廠的開發合作,為公司帶來顯著的營運成長。

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