國光生技實驗室遭爆鼠患！恐違反藥事法最高罰200萬

更新於 04月23日14:27 • 發布於 04月23日10:00 • 陳如頤報導

【NOW健康陳如頤／台北報導】國光生技為我國產量最大的疫苗廠，每年公費流感疫苗占比超過4成，但周刊爆料，該公司某職員在去年颱風假期間將120隻白老鼠放在實驗室，時間長達3天，尿液引發惡臭，令人質疑疫苗可能變質。對此，衛福部長邱泰源今於立院回應，已派食藥署人員至現場稽查，如違反藥事法，最高200萬元。

國光生技爆實驗室疏失！實驗用白鼠亂竄、鼠尿污染立委質疑國產疫苗品質

周刊報導，去年颱風天過後，國光研發人員至實驗室拿取器材，發現實驗桌上共擺放12籠、120隻老鼠，實驗室角落則有裝置白老鼠的紙箱，均被鼠尿浸濕、發臭，公司內部追查，證實某職員未依規定將實驗用白鼠放置在動物室中。

立法委員劉建國在立法院社福及衛環委員會詢問邱泰源，「事前是否掌握國光生技小鼠事件消息？」，該公司每年提供國人5成以上流感疫苗，也是上市生技公司，竟發生小鼠亂竄，排泄物、毛屑汙染實驗室等情事，嚴重打擊國人對於國產疫苗的信心。

國光生技繼去年公費流感疫苗變色事件後再爆爭議立委質疑衛福部把關失職

立委林淑芬指出，國光生技掩蓋嚴重汙染事件，而衛福部少根筋，這此小鼠事件令人擔心疫苗遭受汙染，但吹哨者爆料，事件發生至今已快1年，衛福部這才展開稽查，「現在查廠可以查到什麼？」，應該都查不到證據。

「藥廠螺絲鬆了，竟必須靠著吹哨者爆料，那要你衛福部幹什麼？」林淑芬說，去年國光生技爆發公費流感疫苗變色事件，回收疫苗13.8萬計，當初衛福部疾管署根據廠商提交報告，認定為單一事件。而這次同一廠商、同一疫苗廠出現汙染事件，衛福部同樣又說是單一事件。

衛福部派員稽查國光生技釐清是否違反藥品優良製造規範違反規定最高可罰200萬

對此，邱泰源表示，已派員至國光生技稽查，了解真正情況，如違反GMP（藥品優良製造規範）原則，將按照法規嚴加處理，以最快速度完成調查，向國人報告調查結果。

衛福部食藥署副署長王德原表示，上午派員赴國光生技公司查核，初步掌握輿情所指實驗室為研發部門（RD）使用，未涉與上市產品有關之生產及品管作業。

稽查人員於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清媒體報導情事是否違反GMP、藥事法第57條相關規定，若確認違規，將依同法第92條，處以新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

實驗動物處理不當？國光生技：颱風天延誤動物轉送已進行內部檢討並加強人員訓練

國光生技副總經理兼發言人潘飛指出，實驗動物由研發部門負責，依公司正常運作程序，實驗動物送到研發部門後，將移到南投的實驗動物專用房，不會在放置在潭子廠區。