台康生7/21轉上市 攜手台耀組ADC聯盟
台康生(6589)將於下周一(21日)轉上市掛牌。董事長劉理成表示,除了CDMO業務持續增溫外,也與台耀(4746)進行大分子藥物與小分子藥物的ADC(抗體藥物複合體)策略聯盟。另外,首支乳癌生物相似藥產品EG12014也已取得兩張藥證,都將助力業績延續成長曲線。
根據統計,2025年起至2035年將有超過100個上市生物藥品專利即將過期,美國、日本及其他國家等醫保資源極需有生物相似藥上市來平衡醫保資源短缺現狀。目前美國及日本都有在法規或是政策上,已積極討論減免臨床縮短開發時間及上市後鼓勵之配套政策。
由於現有已上市的生物相似藥不到30個品項,未來政策加持及法規利多,將使已有生物相似藥開發技術、具備產能優勢與有產品上市經驗的公司成為贏家。同時也會帶動CDMO業務包括轉廠及合作開發機會,台康生看好這波生物藥品專利到期,生物相似藥勝出的大商機。
劉理成表示,台康生已累積超過十年「逆向工程技術」,建置完成具規模及符合國際法規規範的商業化生產廠,現有開發產品線聚焦且具多元化,CDMO業務營收亦穩定成長,客戶群涵蓋日本、歐美、及亞洲與台灣。隨著生物相似藥產品陸續上市,潛在CDMO業務持續加溫,台康生未來獲利也將擴大並穩定成長。
台康生擁有自有細胞株CHO-K1,掌握細胞株開發能力,且有哺乳動物細胞株開發(Mammalian)和微生物細胞醱酵(Microbial)的技術平台、竹北廠完成商業化生產基地具有品質與國際cGMP規範之生產技術能力,提供具競爭力之生產成本與獲利與具備國際臨床申請與藥物上市核准的法規經驗。
該公司已與台耀進行大分子藥物與小分子藥物的ADC策略聯盟。
此外,台康生首支乳癌生物相似藥產品EG12014(Trastuzumab Biosimilar)也已取得兩張藥證,商品名為益康平EIRGASUNR並在台灣上市銷售。第二代乳癌產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)正進行國際多國多中心臨床三期試驗,同步專注於皮下注射劑型開發,多項皮下注射劑型產品也持續開發中。
留言 0