巨生醫雙技術平台發威 2產品拚2028年申請藥證
巨生醫（6827）雙技術平台發威 ！5日宣布，MRI顯影劑 MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，為2028年正式申請505(b)(1)藥證鋪路；同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，預計2028年亦可提出505(b)(2)藥證申請。
聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台的巨生醫，受惠2新藥將於2028年提出藥證申請，目前已啟動授權下，法人看好營運將進入收穫期。
總經理許源宏表示，巨生醫已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。
MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一，採用獨特的聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術，透過肝臟庫普弗細胞（Kupffer cell）攝取差異，有效分辨肝臟惡性腫瘤，臨床2期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist。MPB-1523不僅適用於腎功能不佳的病患與原發性肝細胞癌（HCC）診斷，亦拓展至轉移性肝癌、門靜脈侵犯顯影、癌前病變監測等應用場景，顯示強大臨床價值。
另外，MPB-1734以抗癌藥去癌達（Jevtana）開發505(b)(2)新劑型新藥的Tween-80 free新劑型，適用於攝護腺癌與頭頸癌，得利於奈米微胞的技術將有機會免除臨床2/3期試驗，以生物相等性試驗取得505(b)(2)藥證，巨生醫目前已搜尋出使用Tween-80的候選藥物，將安排執行動物試驗確認後續開發規劃。
執行長王先知表示，巨生醫旗下多項產品已邁入臨床3期或生物相等性試驗，產品具有相當好的授權潛力，MPB-1523未來應用範圍可擴至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監測，MPB-1734與奈米微胞平台則有機會透過Tween-80 free的商業模式快速取得藥證，隨著臨床3期與生物相等性試驗期將啟動、授權合作明朗化，預期巨生醫將為股東迎來市場價值的黃金期，成為資本市場中罕見具備「雙平台、多產品線、全球潛力」的新藥開發標的。
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