治療晚期實體腫瘤!浩鼎啟動 ADC 新藥 OBI-902 一期臨床試驗
浩鼎今日宣布已啟動抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,ADC)OBI-902 一期臨床試驗,這是專門針對晚期實體腫瘤患者的第一個給藥。浩鼎表示,OBI-902 為標靶 TROP2 的 ADC,該抗原在多種腫瘤細胞中高度表現,OBI-902 為浩鼎首款採用醣偶聯 ADC 技術的產品。
浩鼎這次臨床試驗中納入晚期實體腫瘤患者,主要目標為評估 OBI-902 的安全性、藥物動力學(PK),以及初步臨床療效,而美國德州休士頓 MD Anderson Cancer Center 的 Apostolia M. Tsimberidou 醫師將擔任本研究的主要研究者。
OBI-902 採用浩鼎自主開發的 GlycOBI 專利技術平台,為新型醣位點專一性偶聯 ADC,並在 2025 年美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research,AACR)年會中,浩鼎發表的數據顯示,OBI-902 在多項體外與動物實驗中,相較於其他 TROP2 ADC 產品,展現出優異的安全性、更佳的藥物動力學特性,以及長效的抗腫瘤活性。
浩鼎執行長王慧君表示,正式啟動 OBI-902 的首次人體臨床試驗,這項重要里程碑代表浩鼎持續建構,並深化創新產品線的堅定承諾,而浩鼎也期待看到這個首個 GlycOBI 偶聯 ADC 的臨床數據,非常感謝所有患者及研究團隊的參與及貢獻。
浩鼎表示,OBI-902 採用浩鼎自主開發的 GlycOBI 技術平台,具備優異的穩定性與高度的親水性,並在多項動物模型研究中,OBI-902 展現出長效的抗腫瘤活性、優化的藥物動力學特性,以及良好的安全性,OBI-902 的新藥臨床試驗申請(IND)已在 2025 年 4 月 30 日獲得美國 FDA 核准。
浩鼎 2021 年 12 月自博奧信公司授權引進 TROP2 抗體,依合約的條款,博奧信保留抗體在中國的相關權利,浩鼎被授權抗體在中國以外的權利,而浩鼎自主開發 ADC,因包含 TROP2 抗體,浩鼎擁有 ADC 在中國以外的專利與商業化權利,浩鼎未授權博奧信任何 ADC 相關的權利。
(首圖來源:科技新報)