國光生技獲巴西GMP認證 搶攻南半球市場

國光生技（4142）宣布，已接獲巴西衛生部（ANVISA）正式通知取得GMP認證，巴西官方是在今年六月派員到台中潭子廠區，針對國光流感疫苗生產進行實地查核，並於近日核發GMP認證。

國光生技表示，巴西GMP認證顯示國光流感疫苗巴西藥證進度往前邁進一大步，也肯定台灣製造的疫苗符合國際水準，國產流感疫苗可望正式進軍南半球市場。

國光生技強調，目前仍預計2026年底可望取得巴西流感疫苗藥證，讓國光流感疫苗進入南半球市場，尤其巴西是南半球人口最多、疫苗推廣的重點國家，流感疫苗進入巴西市場對於插旗南半球流感市場具有指標性意義。

國光生技第一次取得巴西GMP認證在2017年，因國際合作生產賽諾菲疫苗首次接受ANVISA查核，並以優異成績取得GMP認證。

今年的GMP查核則是因應國光生技在2023年底於巴西送件申請四價流感疫苗藥證，巴西官方今年六月派出查核團隊進駐國光潭子廠區，實地查核流感疫苗生產流程，查廠順利完成，並於8月25日由ANVISA發出GMP認證通知指出：國光優良的生產監督系統符合巴西GMP規範，並與世界衛生組織WHO的建議一致。

國光生技指出，再次通過巴西查廠取得GMP認證，不但是對國產疫苗品質的肯定，也顯示國光流感疫苗在巴西領證的進度往前邁進一大步。目前積極在巴西尋求合作方，進行南半球流感疫苗業務推廣。

此外，國光生技也已盯緊今年9月底WHO即將公佈的南半球流感病毒株，最快將於明年底啟動南半球流感疫苗商業批次生產，可望於2027年開始讓流感廠量能充分運用，並同步貢獻公司營收 。

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