長聖營收/7月8,221萬元、年增17.1% 歷史同期新高
長聖(6712)1日公布7月營收8,221萬元,年增17.1%、月增1.65%,創下歷史同期新高;前七個月累計營收為4.8億元,年增16.8%。
長聖表示,7月營收表現主因自有細胞療法CDMO製備與儲存服務動能穩定增長,帶動整體營運持續成長。展望下半年,長聖將持續推進CAR001與UMSC01幹細胞療法的臨床進展,同步加速與國際夥伴洽談跨境合作機會,朝向國際領導品牌目標邁進。
長聖表示,公司目前最受關注的核心產品 CAR001,是全球首例進入臨床的mRNA工程化異體γδT細胞CAR-T療法,結合兩種免疫攻擊設計(CAR與BiTE),並加入新穎腫瘤靶點HLA-G,可針對多種實體腫瘤如大腸直腸癌、三陰性乳癌(TNBC)、肺癌與腦瘤發揮作用。
CAR001已獲得美國FDA與台灣TFDA核准進入第一/二期臨床試驗,目前已進行至第四組病患的給藥階段,整體規劃共五組、收案15位病患,預計於今年底至2026年首季完成收案。
除了核心產品 CAR001,長聖表示,公司亦同步研發新世代體內型CAR-T技術平台。該平台利用「外泌體」作為載體,將治療訊息直接送入病人體內的T細胞,啟動其辨識與攻擊癌細胞的能力,無需抽血、體外改造與細胞培養等繁複製造程序,讓病患的T細胞在體內即可完成「免疫編程」。這項技術可望實現可重複給藥、降低副作用、加速製造流程並有效降低成本,被視為未來免疫療法的重要發展方向之一。
長聖表示,該平台已完成前期功能驗證,並預計於今年底或明年首季向美國FDA提出Pre-IND Meeting申請,正式啟動國際法規溝通與臨床規劃。此外,In vivo CAR-T也布局全球專利,涵蓋美國、歐洲、日本與台灣等關鍵市場,已通過美國、日本專利,為未來授權與國際合作奠定基礎。
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